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欧洲议会环境委员会6月2日以55票同意、1票反对、2票弃权,通过了对《欧盟电器和电子有害物质指令》(RoHS2.0)进行修改的决议,相对于2002/95/EC指令具体修改内容如下:2 R" Q0 I( |4 p
W4 B3 I2 C" T5 i* K! Y3 O0 j# k
1. 确定了产品范围,将医疗器械、监控器材纳入RoHS管控,并对其归入RoHS提出了阶段性步骤,对医疗器械和监控器材特别增加了20条豁免;医疗器械和监控设备的管控从2014-1-1日开始,其中体外诊断医疗设备从2016-1-1日开始;工业监控设备从2017-1-1日开始;植入体内的医疗设备暂不作要求,2020年委员会进行审查。' l, i U, q6 l$ T6 T! S2 a
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2. 修改了豁免程序,规定豁免的最长有效期为4年,最长有18个月的宽限期。通过附加社会经济学标准批准某项豁免,要求申请人在申请豁免前分析替代品,将RoHS豁免与REACH授权相适应。
- d. L$ W2 ^) x; r, a* X R' z6 H! ?4 g9 r1 ~, A
3. 建立了明确的市场监管。
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. p' K! d$ P- u9 g1 I, T2 |" @4. 拟增加4种限制物质,并与REACH的限制条款相适应。这4种物质具体如下:$ o# M$ \8 e" U; l
; d$ {, c4 h% I5 Q) \) N* A/ B
(1) 六溴环十二烷 (HBCCD)
% U. v3 d7 I& I$ d0 T0 j. Z (2) 邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)7 _3 j7 I& m8 a0 Q7 X5 K- h
(3) 邻苯二甲酸苯基丁酯(BBP)
) z9 X* ~/ `5 n4 m' z% Q (4) 邻苯二甲酸二丁酯 (DBP)/ v8 G; Q: s) [. L
0 [9 s) o+ H5 t% ~. x% G Y同时新增一系列“电子电气产品中优先关注的有害物质”;这些物质可能对人体或环境造成危害。执委会之后也会审视这些“优先关注物质”,及考虑是否将之放入附录III的限制清单中,以逐步淘汰这些物质。这批优先关注物质如下所示:
& B. A _. e6 g( k6 E$ n+ M ^5 L! I; ?+ I' {. D
(1) 砷的化合物+ H* P1 n2 l) Z* o: m1 Q2 I6 l- [
(2) 铍及其化合物
, c) V3 Y& K# q2 ^ (3) 三氧化二锑
7 V* x* T! u; z4 i (4) 三氧化二镍% Z- T+ b: |5 P( \7 D( b
(5) 双酚A
' {3 g- [- R% Z* h3 Q1 E (6) 溴系阻燃剂外的有机溴
, @4 L0 G( L7 \8 d (7) 氯系阻燃剂外的有机氯
& S+ n4 R; R/ c# Z& k7 R2 B
( M5 `9 g- R) O" @5. 成品需进行CE认证,贴CE标志,具体如下:
7 h8 B- j$ I0 I3 l- Z9 h
2 }( X! e( \3 F! U* p& e' }$ g (1) 产品打上CE标志,将RoHS要求引入CE标志。% Q- ]" t7 d0 j( Q2 S
(2) 符合性申明: F- o9 T# E2 _2 L, U3 A
① 制造商公司名称和地址;
' A4 j; b+ t; U. G" i ② 产品名称描述;* v" t! |0 Z) t+ [6 y' D D
③ 产品具体符合的指令列表。
% f- ~3 X4 E& i! o5 r (3) 技术文件:! H: c" Z: Z) G" {8 P/ \0 o) S
① 产品设计图,包括说明书和电路图;7 e6 P. x- b& a$ o# D
② 对产品的描述及用途;
6 b' p6 y) \3 t, g8 H ③ 曾经进行过的检测,包括检测机构及依据的标准;
$ J4 e1 I' I: L ④ 产品投放市场后保存相关技术文档及EC声明10年。1 d i& N& r" @* B0 ?; s
8 z& a* ~8 {4 ]' z4 pRoHS指令修订预计产生的影响:
" H. ~; H4 ^ |& n1. 产品范围增加:医疗设备和监控设备厂家及供应商需应对RoHS;
5 s' L$ e, t2 l9 \, d2 ~$ V2. 新的有害物质管控动向:更多厂家对四种新的物质提前实行管控;
9 C3 P) z% ]5 L" `' F* @( ?" @' x9 |3. CE标志要求
4 r8 Z- C1 E( P0 B a) 成品厂家需对成品进行CE标志,准备申明和技术文件;4 t' m+ S, `2 D) b8 T
b) 产品面临更多执法监督。 |
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