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岗位职责:- I% x) A5 L2 s# K/ P6 |9 L
1.负责新产品设计中安全法规测试及相关认证工作; 2 ~% C& \; d. {& u, j6 b. n0 {
2.参与新产品的设计评审,负责系统的安全设计验证及产品风险控制工作;
# T4 N; s+ K0 k3.熟悉了解医疗设备相关标准及法规,组织产品的IEC和EMC测试工作;
9 l+ t% |; J4 D4.负责产品注册中法规的符合性验证,包括FDA,SFDA和CE认证; - N" X5 W! L: z. `" l: Q
5.与全球安全法规机构合作,确保产品符合国际法规要求。
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+ _' ~0 w! X, |, ?) `; F任职要求:
+ X, I, R7 X+ h5 g8 F! C6 I' a0 ~- F1.电子工程或相关专业本科或以上学历,曾参与过电子产品设计、制造和法规测试等3年以上工作经验,有专利或认证实验室工作经验者优先;
4 ~& ~' P3 `, [' K1 ]( p4 U5 j( w2.精通电子检测设备仪器的操作,能看懂电路图,熟悉安规测试方法;" v* \' G1 q. {; R/ C. R# P
3.了解相关国际安全标准(iec、emc、ul等),熟悉有关医疗设备的法规要求和产品注册流程;0 d5 ?" o- e" S4 y6 u/ f2 w8 q+ {
4.具有较强的英文读写能力;3 M+ k% c2 z) ~0 Y+ z
5.具有团队合作精神和良好的沟通能力;, n7 w/ w4 Y: @6 _3 y) J* |* i4 W
6.有医疗设备经验者优先。+ N/ ] L, R2 V: r* q2 R' l
! t3 h- ^% W) }, w; ^) lhttp://search.匆发外链.com/job/41838801,c.html2 N& ~/ l8 d6 j# S; n
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