是否应用部分?

yasmine · 发表于 2010-1-11 17:10

应用部分在GB9706.1中的定义：
正常使用的设备的一部分：
-设备为了实现其功能需要与患者有身体接触的部分；
-可能会接触到患者的部分；
-需要由患者触及的部分。

helingsong · 发表于 2010-1-11 17:24

了解一下大家的看法.

fredafkm · 发表于 2011-10-7 14:44

十楼说得对，应用部分不论是你们公司生产的，只要是在使用你们公司产品时需要用到的，就要把这个附件或耗材视为应用部分一同进行检验

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