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楼主: 2iso
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[综合话题] 有人看過 BS EN ISO 14971:2009 医疗器械风险管理標準嗎?

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11#
 楼主| 发表于 2009-11-25 23:57 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
Additional: F  g' Q* c4 i5 A5 U

! I* M' M0 E& w- x7 N: QBottom of page 3 of new standard.
% W! A9 M% z4 X2 k+ P7 w* D5 f: l
Endorsement notice3 Z' }- ~: F  ?* y

* I2 T5 e  b+ p2 bThe text of ISO 14971:2007, Corrected version 2007-10-01 has been approved by CEN as EN ISO 14971:2009 without any modification.
12#
发表于 2009-11-26 01:50 | 只看该作者
楼上各兄弟说的基本上都是正确的!/ O  A2 L+ X1 q+ E8 T
9 Q" u2 m0 Y' f' u% D' T' G
BS EN ISO 14971:2009 Medical devices — Application of risk management to medical devices
13#
发表于 2009-11-26 14:21 | 只看该作者
ISO14971的EN版本
14#
发表于 2010-2-7 15:22 | 只看该作者
感谢 提供给我们下载的 朋友 不过我没有足够的 币 只好 往洋兴叹。 不过 很羡慕能下载的 朋友  祝大家  新年快乐
15#
发表于 2010-2-11 14:38 | 只看该作者
楼上的,勤劳点就可以了
16#
发表于 2010-2-25 19:52 | 只看该作者
I have iso_14971(en).pdf   (1.7MB) Second edition 2007-03-01
17#
发表于 2010-2-25 20:05 | 只看该作者
都有09版了?要用吗?
18#
发表于 2010-2-25 20:23 | 只看该作者
What is 09版了
19#
发表于 2010-2-26 01:04 | 只看该作者
Implementation of risk management principles and activities within a Quality Management System

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20#
发表于 2010-3-2 09:13 | 只看该作者
这个在哪里可以看到全文啊?我想看....
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