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楼主: wzq_127
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[体系认证] 请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

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21#
发表于 2010-1-14 09:12 | 只看该作者
广东安规检测
有限公司提供:
引用第19楼y2yin于2010-01-14 09:10发表的  :' I- l+ h% ?2 Y

9 }: r9 m: w: f( k
+ h) ^; S6 t3 g7 p& N呵呵,楼主所言欠妥,TUV在国内还是细分好几家的,2 c8 B$ D; d2 Q$ }" X' f# T) L
有TÜV NORD, 公告代号0044,规模较小,甚至不经营测试项目。% x/ u' `: A7 {- L" H
TÜV SÜD, 公告代号0123;相对较大,审核与测试都有;
" o/ i1 I' }( F.......
TÜV xxxxxxx
22#
发表于 2010-1-14 09:31 | 只看该作者
引用第21楼figoxia于2010-01-14 09:12发表的  :
/ u8 K8 Z$ ?6 P1 u3 B5 h( J+ \) _, n4 q. T; Z
TÜV Rheinland

9 e3 {7 ?* I5 L# E5 k; L0 z我不认为  xxx TUV 会犯这种低级错误。
23#
发表于 2010-1-14 20:46 | 只看该作者
引用第22楼y2yin于2010-01-14 09:31发表的  :
. f, }! d. R/ c$ n) L* Z) G3 H1 _% Q
0 `3 x" T9 R( o6 O6 d
我不认为莱茵会犯这种低级错误。
( t: B5 K$ `+ R4 j: i3 ?( N
' ~- t# C1 P1 m+ V7 I* [: r) ]! F
我也不认为 xxx TUV 会这样回答你,
# L. Z# t' H" g你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
+ S" Y) [+ J$ m% P, K4 l另外你若是询问的是他们的业务人员,你要请他向真正
3 l; ?$ o2 r! w5 r0 h; ~& Y的医疗器械产品验证部门人员询问,别问到机械安规部门去了,
8 y: u3 z: s4 s  W7 K$ M& r  M
  _2 H$ j- @& x4 \9 S只有不懂医疗CE要求的,才会这样的回答你, & N- y6 s/ T# S4 \; Q* ^  h5 F
不然就是你误解他们所说的意思了., G7 ^7 A5 _7 l, \

0 V1 p  S3 m8 v或是他们指的是内部零件,而非针对电子血压计回答呢?
% J# K, G) |! h' y
0 r! F7 J# S  h  }$ n, n6 E请你再确认一下,然后上来更新一下讯息,
2 K# l2 n$ p6 G, S9 ~% E! E6 X7 Q否则我看 xxx TUV 的人,看到你的内容,会晕倒.
24#
发表于 2010-1-15 09:34 | 只看该作者
引用第22楼2iso于2010-01-14 20:46发表的  :
- X! c3 C& z" N& Z
/ m9 T2 M! _, i5 w. J! b8 u# K9 T6 c* F
( E* \$ G8 a+ h4 B9 F8 m* j
我也不认为莱茵会这样回答你,
4 J5 D' |- [( s你要先确认你询问的对口单位是否医疗验证部门,
4 Q. Y& K$ O4 A5 p& v.......
不想多说什么,哎。
25#
发表于 2010-1-15 20:22 | 只看该作者
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :8 ~# [6 ~1 S% f( {) T* q5 {. b

( x; R1 w0 ]; ~3 a2 u8 A不想多说什么,哎。

; e$ i9 W1 t! L2 l* x1 @别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,' q* Z4 m7 ]$ U4 l( k! u) A
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
1 u/ `/ h+ h  N9 B) F1 O所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.
9 z; K: D1 X* K  s  G或是e-mail 你跟莱茵查证的联络电话及问法,0 n; z# z4 A& C7 H* U) y8 p3 u
我去确认.然后回来补充说明,
6 V4 ^$ y1 q% K* E  h. D5 b+ ]
6 m/ ]1 l+ X. a, [+ W. n, ?& B如果不愿再做更新,二周后,我会将有关TUV及xxxx的相关回帖
5 |! X! F  ~9 O0 S1 Y) z删除,避免无意中伤害别人利益.
26#
发表于 2010-1-16 01:11 | 只看该作者
引用第24楼2iso于2010-01-15 20:22发表的  :
5 d8 ~" Q) J! s7 d
2 Y+ S% W( {. L
. P8 P9 G' |% \1 P* l: A1 B别生气或丧气,真理会越讨论越明,也许是我的错误也不一定,7 x+ ?: t9 ~" O8 ^" e4 q0 {
但是安规人,就是依标准法规测试与验证,
% _1 m9 b% q$ y" E+ J+ c; \9 G所以鼓励你查证后说明,我也想知道结果.* _. Q" w2 g9 ?7 B4 g8 @
.......
: I' v( Q& a" ~8 N
看得出2iso是位非常公正的版主,欣赏这种风格。
27#
发表于 2010-1-18 22:19 | 只看该作者
如果楼主要做电子血压计的认证,在安规方面要符合IEC 60601-1, IEC 60601-1-2(EMC)
0 G7 a5 s! z1 A5 D. @' J2 W# @在专标方面要符合EN 1060-1, EN 1060-3# z3 K* \( F' s% V5 F# H
在精度方面,要按照EN 1060-4做临床试验
28#
发表于 2010-1-26 17:44 | 只看该作者
呵呵,难免会遇到不懂的,来这里讨论一下再和TUV去确认一下呗.
; K+ q$ F; |3 q% T& S2 R# J" e, M% m* t; r
我觉得你问的可能确实不是医疗方面的人.9 n6 F. E& k3 @9 |- X# V
引用第23楼figoxia于2010-01-15 09:34发表的  :
: d; T2 C& {5 o- {+ @" j0 _3 f+ W! }* z3 O" h9 Q/ W
不想多说什么,哎。
29#
发表于 2010-2-1 12:06 | 只看该作者
正好需要這方面的知識,了解了一些
30#
发表于 2010-11-23 11:36 | 只看该作者
长知识。
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