请教直流12V以下的电器产品的相关安规有哪些

caesar

血压计有个专门标准的，楼主最好找一下

Daniel.wan

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

对于如附件所示的血压计，如果去欧洲的话标准是EN60601-1， EN1060-1和EN1060-3；去美国的话标准是UL60601-1和SP10。
其中60606－1是安全方面的要求，EN1060-1, EN10606-3和SP10都是关于血压计的性能测试。
所以对于电子血压计，安规是60601－1。
测试主要有，标签搽试（6.1），功率（7），耐压（20），泄漏（19），外壳（16），机械强度（21）， 表面锐边（23），稳定性（24），温升（42），非正常（52），潮态（44.5），清洗消毒（44.7），内部导线耐压（57.8），爬电距离（57），球压（59）。
  `. T# [" G1 Q差不多就这些吧，有可能会有删减，要看具体产品

zhangmz

引用第5楼wzq_127于2009-01-06 16:38发表的  :
用在电子血压计里面的。一直不知道相关的安规

什么血压计 要用12V的带电？

太阳

12楼的解释真是全面啊！

figoxia

EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
/ F: T/ p9 u* a1 B6 G4 Z+ J( S但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
9 S5 Z! J' B' p( X6 E( Q! o至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

y2yin

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
# y3 d/ N* r& dEN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
: V( W. M% F9 k3 Q9 F9 o( j但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
3 M0 X" ^( r$ m! [至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

: _% s! S% u+ w% t  y0 s电子血压计非一般的LVD的设备，仅靠CE符合声明是无法在欧洲市场销售，不仅要打CE符号且需要有NB机构的公告代号。即使仅仅是12V，甚至3Vdc，IEC/EN60601-1的基本要求都需要满足。没有法规要求明确规定，仅靠EMC就可以满足指令要求。
4 a6 X) u; t+ w- o. c
) `- \% I3 P& Q+ P6 YBTW, 医疗设备为什么需要考虑ROHS和REACH？

2iso

引用第15楼figoxia于2010-01-13 17:02发表的  :
EN60601-1是安全部分的，由于是低压供电，这部分可做可不做。
+ V1 t- p% m8 L! G2 t% E但EMC这块是一定要做的，也就是要做EN60601-1-2。做了这个后，就可贴CE标。
0 v1 h# ]1 s0 o7 r4 h- X; e) m2 D至于限用物质方面，ROHS及REACH也要做的。

' ~" H" o" V) L3 n3 v* x你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
) }3 k5 S) A1 E7 g  B会误导别人.

figoxia

引用第17楼2iso于2010-01-13 21:39发表的  :


# x* a" \0 E! F; d5 B/ s, U你的观念,不适用于医疗器械,违背医疗法规要求,
% i. G8 g9 t: M会误导别人.

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

y2yin

引用第18楼figoxia于2010-01-14 08:42发表的  :

我刚刚有在TUV台湾做一个医疗器材，他们的销售工程师及测试工程师都是这么说的。
哎，如果你是对的话，那现在不光是TUV深圳的那些工程师水平差，连台湾TUV也一样的差来了。

呵呵，楼主所言欠妥，TUV在国内还是细分好几家的，
5 C, s8 H( ]5 x3 ~3 B有TÜV NORD, 公告代号0044，规模较小，甚至不经营测试项目。
! p0 Y& H9 X) L: wTÜV SÜD, 公告代号0123；相对较大，审核与测试都有；
TÜV Rheinland, 公告代号0197。进入国内市场较早，同样也有审核与测试两块。
) ?. Z( P' Q5 ^8 `7 r( ~" @: @
不知楼上所指哪一家？