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CE认证实务4 _7 T9 e+ I, w% X
一、欧盟CE认证介绍/ |7 M$ X5 q8 s- H& @& N7 O
基本要求及协调标准 9 a/ ?6 p- i( e8 j
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 , ~0 C* T" {! T
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 7 _* W3 c1 f% m0 X5 n) Q
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
7 R4 K' Q& n; F; q# K协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。
B4 W( c6 s" u7 v依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。) r9 R2 |7 P3 M* a
二、CE标志的含义
7 U# E5 l+ t/ G"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.9 k$ l2 s& [, d& O
三、CE认证范围' P6 l2 ` \# z, ?
名称 指令编号 生效期
4 X8 _- o- M/ O, Q, [7 J2 ?简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日
; s+ h Z8 D0 \+ {玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
3 A" q f7 Y }% b/ [建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日: z, @2 d3 b+ Q: R
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日
: B: j1 S0 s. x9 G4 O" f0 [机器 98/37/EC 1994年12月31日
# V) @; e: @7 M% L! f/ R9 O个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日3 i, o- A1 Q( W: D
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
8 y' J+ r& c3 u8 I, c主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日- F2 e6 V$ r9 k) P
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日: W2 C& `/ [; l L; Z, { L
锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
- X: z0 e+ T0 I' Q. N6 v爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
; \1 m$ D4 V4 \- R" M: j* g通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
, [# J. m7 Y" M0 B( d低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日* T" ~7 @8 l8 R8 V
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日( {( `7 _! Y0 t
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
' J, e+ \# v) n! j升降设备 95/16/EC 1999年7月1日
" a. ] e% [7 b& P家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日4 F: k3 I1 u1 C+ k" c3 K) ]
承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
* K' ~8 c' D! _) r5 J通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日2 m5 _! S4 E' D
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
* p. D" r- ~# r无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
4 z) Z7 G+ @" u! j2 G+ D6 r空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日: j8 g9 h& p* ?) \
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
# Q2 [8 R4 Y! X& g2 m7 d荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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