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CE认证实务4 I7 D# w( G- p+ \$ E
一、欧盟CE认证介绍# Q! j; p" k" P) p2 h( V
基本要求及协调标准
/ g U) u7 {6 l# \! x1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 5 f2 `, R, k! Y1 D
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。
+ R- ?! {& h" D3 r给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。
# F0 g5 e1 q) O. V) _协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 " ?2 ~7 w" ^1 o( H9 C8 K* }
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。, G3 R7 h( K2 N& o& G
二、CE标志的含义
- Q# {. A) J. F) B"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.5 H! a. h( E4 F. j8 Q7 t
三、CE认证范围* c6 _& l- m7 d e5 O
名称 指令编号 生效期
* h A6 q4 a- `6 y* {" d简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日( p/ J1 p1 [! B3 ^8 r
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
' R# }1 H2 V, L+ {+ P* c9 ~, T( @ v建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日+ g. j; D0 f H
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日3 z. ?+ x, H/ \: F9 W8 l3 o) C! X
机器 98/37/EC 1994年12月31日
/ {: c C% z6 c) O$ h个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日
5 S; n2 }* ~3 O+ F$ z/ {非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日
# l( E6 C' n5 c主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日
* E0 p1 ^# }6 u* ~" x, G3 n燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
0 f) E9 \$ g+ U' ~7 ?锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日/ A4 E2 F" ~' F- _/ _
爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
2 S/ a& m* V& P; a: ?* Q; v1 I$ X通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
' n5 {6 E, Q6 f低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日1 `0 O9 S' L8 ]
爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日
& T& w8 h% C+ P/ c# v水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日
! F% u2 D. w, `2 Z( x `升降设备 95/16/EC 1999年7月1日* o3 b# u/ E! f/ ]
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
% h/ @2 o/ J7 Z) [, n; B/ Q承压设备 97/23/EC 2002年5月29日9 h5 r7 }! ~: i B+ l- v6 Q
通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日- B9 o% k4 _- N! ~" Q( r" J
体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日
3 i/ \! W; k' n0 n3 x无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日3 z# m2 B' W6 F3 c4 l
空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日& B. G7 I3 d/ N
环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
3 M# g- q6 t1 q9 Y6 P- `2 q% A荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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