关于医疗安全通用标准测试实验室资质要求

lemon_han · 发表于 2023-8-1 17:31

请教各路大神，关于医疗安全通用标准测试实验室所需资质要求？

比如如下相关标准，需有哪些相关资质才能出具测试报告：
IEC/EN 60601-1
ANSI AAMI ES60601-1
GB 9706.1-2020

浪漫罗丹 · 发表于 2023-8-12 15:20

出GB 9706.1就要有CMA资质，必须受市场监督管理局监管。
其它英文标准的报告随便出，只是接受度不一样罢了，有CNAS资质，接受度会高点。

angleen · 发表于 2023-8-22 08:50

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