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[综合话题] 医疗器械需要满足的技术标准要求

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发表于 2021-6-23 10:55 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
请问下医疗器械参考标准是不是分为以下几种:9 c$ }1 u/ \, u  ]5 O
1.SAFETY
, l& s4 r5 \; F* ~2. Performance
0 `" ~6 O0 c; n& E! V7 u3 |2. EMC
9 L1 K2 W: N/ @$ ?' i3. Biological, ]3 O9 E. ~2 K: k9 m9 U* n7 v
4. Software& B* n8 V! P, \# X
5. Risk management
0 l. m' n' Z: D! {) K6. quality: k3 @, b9 ?: v. B* c
7. security and privacy
1 e$ f! `2 L6 t8 i  l2 d请问还有补充么?" u8 M6 R7 i, j( c& ~
; h' I; a! v& \9 `( d4 f' N$ U
2 j1 X; N' _$ K5 L  `
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