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实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?, d7 u- y/ j* v3 H- x3 N1 ]
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?
* e$ A" X, ~# V% D3、纠正措施的实施有谁负责?
/ E# F y) k4 ~; ?2 s$ d" D4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?
. d' K, T& a9 J! L5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?
9 A: `- e( t- P1 E6、什么是二级法人实验室?
1 p2 z% I4 R, \$ j0 C9 O/ O- _" y; y7、如何绘制组织结构图?
$ d& q9 ~' P: ]$ W C8 e8、实验室可分配的资源有哪些?
8 L' d# A ~: F- K& I" [9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?$ G) G; |1 G. i& ~- _
10、如何进行实验室的组织设计?
# u9 {1 P) G) i' G2 E w. K( q. @11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?
1 Z4 e9 ?: J# q5 S4 l5 f' Y# P12、实验室如何加强质量管理?4 B+ W* _# Z; t* Z8 _4 C0 S7 P
13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
& C" P+ a |: `$ _/ O" q8 q1 o7 |14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?
& m& L5 z5 F! }$ P& m9 R3 u9 ]/ y2 m15、怎样做到足够的监督?
0 V. j$ T. V& Z) w, P16、监督员由谁担任合适?# T. `( n. l* u9 }# @
17、授权签字人的数量多少较为合适?
1 l% c: y9 f! M/ a9 t18、如何制定实验室质量方针?! q2 h9 p# A" B* J1 U
19、如何制定实验室质量目标?' r7 u+ r1 L8 g+ c$ ~* l5 M
20、质量承诺应包括什么内容?8 O; J2 Y4 s, `) z- Q4 y
21、实验室有哪些质量管理体系文件?! ~$ s/ y) n/ g( T0 y
22、如何对文件进行受控管理?
6 k2 U. S& X1 s( C2 N4 Y% Z* z- X23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?* a% {/ I+ u2 R* G+ C2 T! F: d& y
24、如何获得外来技术文件的文本?
# A% T" s7 F% l% t1 g25、如何获得国际标准?
8 s+ H: K: B6 `2 _) q26、为什么要进行文件的定期评审?
( ]$ e# E' i9 b9 I1 D27、如何进行文件的定期评审?+ ^! G" \% ?! W& H
28、外来文件的评审包括哪些内容?, _; n3 \5 V1 n* `* {
29、哪些文件应该进行受控管理?
" \0 y5 g4 b1 V1 a4 @1 t30、过期的技术文件是否一定不能使用?
" b- i9 F3 A& ]( N4 T31、技术文件的格式是否需要经过批准?+ P, x2 d. S" u/ D2 V {
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?) G' D) s3 L$ U2 S
33、如何建立文件的受控编号?
# t% U/ {8 G" Q. `* B34、如何建立文件的识别编号?
/ g' N+ T0 j8 p: B- b; \! V35、网上发布文件应注意什么?3 C9 A+ ?. c7 d3 z5 D7 Z
36、表格的制定应注意什么?
. B. ?$ Z5 ~: s* ]: }0 Z37、怎样进行要求、标书和合同的评审?
0 h; C- j+ n [38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?) ~/ U1 a* D9 ]% S1 r" L
39、如何选择服务的供方?
$ F' t# F( V! p, H1 J40、实验室如何选择供应商?
& f5 `8 ]' w9 ?" K0 D- ^+ b41、采购合同包括什么内容?
( K/ C: h& i2 ^3 |/ o# d8 S& x42、实验室如何验收设备?$ D4 e Z# \ d/ ^' q$ f
43、顾客是否有权进入实验室?" ^% C1 I! N6 b) b; g. H9 M7 l8 i
44、顾客对质量管理体系起什么作用?3 |+ x0 H- M1 b2 t1 ?/ h, `; {
45、纠正措施和预防措施有什么区别?6 T4 l$ w. u# G7 V' ]0 B
46、技术记录的信息包括哪些?9 M1 b# e. Q$ h3 V/ } ?
47、技术记录应保存多长时间?' X+ V [+ x/ s* J
48、什么是审核?: U' {! u' ?& w- s& Q4 s$ t, y% r
49、实验室审核有几种类型?: X4 V: u$ k7 `0 I2 \
50、内审和监督有什么不同?
4 `7 O. C% r2 O! x51、内审和外审有什么不同?
! I# ?+ P; t# F" l4 W52、内审和管理评审有什么不同?
5 O! ~) O2 v; J# V# L; w ?53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?
1 ?1 j8 Y5 g5 @. R3 a7 ?1 p( T4 X54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?. v9 G! b# g" j9 w: j5 x3 Y
55、什么情况下实施附加审核?
5 q/ l0 W* A$ A56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?7 G( j% F# \( v) Z- ?
57、质量主管在审核活动中的作用是什么?
3 y" x i0 p+ F3 B! m9 T. k58、内审员的配置应满足什么要求?0 G. v4 ]" d; D2 x8 c: }. ?5 g
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?
D: O* S e3 I60、内审中的不符合项是如何分类的?
- |9 q. Q, y5 ^4 c! b. w1 o61、审核记录包括哪些文件?
+ c9 T: \9 U, ~ |( m w# y6 s62、管理评审主要对什么问题做出决策?: S0 ?( _/ l3 x
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?" |/ G8 P5 y/ c2 i" W
64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?" f$ Q4 e0 x8 D4 u
65、实验室哪些人员必须经过授权?
. N% a" {/ C. v+ i! Q. r66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?
& [* S# U% g/ Y( _! V+ T" y67、操作什么设备应持证上岗?6 Q% q5 O; x- u( \
68、为什么要对关键人员进行授权?5 P7 L# Z1 b4 c3 U3 y
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?2 z/ U u3 T1 b. m3 B- \5 o9 G
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?1 T" U, N, D% Q
71、如何实施人员技术档案的管理?
$ s; c# |0 U& p# S- V$ e- z% o S72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
4 s6 ?0 ~ G; G8 w8 ^% `73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
7 h0 s: d3 G8 d! a) k9 w$ ^74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
( K/ F- ^; m0 F2 I4 j( ~75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?
: D+ U; N: Y% x76、 标准分为哪几类?9 a6 k+ ?7 Q& v
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?) A) ]5 c X& \
78、如何进行方法的确认?# }7 w j2 R( ~4 G
79、如何建立设备的唯一性标识?& a4 ^1 ~8 \+ f5 u. Q; r* S% k; {
80、如何防止缺陷设备的误用?
: R' d4 H8 M9 [& z6 f81、什么是期间核查?
: {5 F: U- h' }, w7 b82、期间核查和校准有什么不同?
; X5 ]7 t) D% x3 X+ G83、如何对测量设备进行期间核查?
8 B3 L& _. E) B0 Y3 g84、什么是溯源性?
' L, P" J. u9 X( }( a85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?
, j2 i7 v- e9 w. o6 U: N8 @86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?
7 j% g/ @7 u5 M1 p: N( c1 C0 Q87、如何确定再校准的时间间隔?) N" J! {6 t7 R8 E; V
88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?
# R2 p; _4 C( H8 D89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
, z2 T1 v. y/ j) q90、如何确认标准溶液的溯源性?% U% {4 N1 y2 W3 F
91、测量设备校准出现异常怎么办?. g/ C1 G0 V5 d- `- o
92、如何建立检测/校准物品的标识系统?: e7 x& ]6 s n, O# B% H
93、顾客物品接受包括哪些工作?
3 l5 j! j( E/ h% R) A C3 b94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?+ u' N9 H! s$ \; C
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?) [0 W' y4 w& Q' W$ t
96、报告/证书应包含哪些信息?2 z! H! r/ x5 D% C/ c+ x) ?
97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?
! v5 Y( c2 g/ b) q8 j8 d! H98、如何涉及通用的报告/证书格式?
[1 b* }, e+ W, F99、在报告/证书中如何下结论?4 x6 a/ l0 f2 T* S; O# V
100、如何加强对报告/证书的规范性审核? |
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