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我对工厂审核的了解算是比较了解，在安规网潜水也有一小段日子,今天发个帖子来"班门弄斧"一下., v" c# h0 q3 j1 Q# S
其实，大多数的工厂审核都差不多，总的来说是根据ISO9000演变而来吧。。。。GS的工厂审核分为两部分：一是查看文件类资料，二是查看生产现场、仓库、QC部门等等。; L( ^6 q7 H$ `- T- \# d/ v
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先看看要准备的文件类资料：当提到文件类资料，要想起两样东东：《程序文件》与《管理手册》
9 s: G9 Q. |* j) i/ o4 Z$ @具体情况如下： J @6 q& @/ I
# g# o! r( Y# v) [ o3 `1：公司管理架构图/质量管理架构图；/ x; j# Q) W7 t, p* @1 U
Note：只需要提供一张图就可以
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2：生产流程图；
" o/ r' I Z, \Note：指申请认证的产品! K4 Q5 Y& z, i
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3：质量手册；& g+ V& w; t. u2 V
Note：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；# W4 d* q- s6 B
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4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；0 b" s! |, ~; D: P# D" o
Note：一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》；
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5：设备台帐；$ R7 r: i3 w$ K: E
Note：设备台帐需分为两本；a：《生产设备台帐》；b：《检测设备台帐》；0 o& z, f5 k9 k# t& H, H+ W
$ w8 X/ m; P3 o& ~& p/ \& H2 k6：所有测试设备的校准记录3 T; U, i' j$ s( F
Note：若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可，相关校准员通过国家的专门考核，获取证书后可自行校准。若没有上述条件，则需委拖具有资质的校准机构进行校准，获得证书后，才能使用于生产现场.+ v; R J+ Z( J7 R0 U6 U
工厂审核时，所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”，并按审核工程师要求提供相应量具的证书；同时，应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。) s, u; M! G A6 T0 \+ ~7 ?
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上述为文件均需在工厂审核前准备完善；工厂审核时，下述文件有可能被工程师抽查到：
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3 |) b: D1 r- S, G. i1、 产品更改流程图或文件；8 m8 R+ R* D: r/ r; p7 G
产品更改时，旧版的产品流程图如何处置？以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式？均需要向工程师提供相关文件。
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2、 QC人员及关键岗位人员培训记录，人员的考核制度
: G. a5 |0 E, b, } i0 H& [所有QC人员与关键岗位人员均需培训，经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时，极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。0 A8 |. q, b; N
例如：一般比较关注产品的安全性，对于绝缘耐压的检测设备比较关注，会产生的问题是：若检测出产品的绝缘耐压不合格时，应该么处置？允许流入下工序吗？有没有不合格品堆放区？9 b$ b+ B8 F0 i: X; F% D
操作员应回答：若发绝缘耐压不合格时，产品绝对不允许流入下工序，我们会把不合格品投入至不合格品堆放区，进行返修。经QC部门检验合格后，才能流入下工序。若返修不合格，则作报废处理。 （操作员的操作应熟练，并且自信回答工程师问题，绝不能回答不知道或对于不合格品，公司没有相应的预防措施等）； 5 o4 T/ p5 ~$ ]) @5 ^) @
5 P; T6 V& ^' W7 z9 Y$ a: i3、 来料检验及相关文件
4 T& z4 o( o9 p( d. n检验条件，例如：来料是否需要放置特定的环境进行检验？检测设备需要定期维修保养，同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准，申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》：待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施，需要有：抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据：人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时，应提供《合格供方名录》。
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|9 y3 q- F4 H9 K5 S+ k; ]4、 技术文件
4 J3 d$ | D' g" Y! ?- @( H4 F$ O# o产品图纸及产品技术条件、工艺文件；最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等，有可能被抽查；
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% O# [& h; o& O* K5 w3 Q2 t' B5、 顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序
) \- i3 s3 R# H: a3 F若出现顾客投诉，申请者是否有相应的程序处理？申请者应相应的措施解决客户投诉，并需有纠正预防措施。对于不一致产品，在未经检验应该不允许流入市场。
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, W& o/ o0 E/ u. p W. M, g$ Y生产现场检查：
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7 V9 s; P% _/ H7 z) }审核的场所一般为：0 X3 ?0 e- c( N% Q
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仓库：仓库条件，零件与成品是否同在一仓库？
0 R# @! J" w' s% x3 I# B% ^* n仓库对物品存放需要有明确的标识，例如：不合格品、检定来料、检定来料等均需标识清楚；成品的保存与交递记录；领发料的过程，记录，领发料控制文件、BOM（零部件）清单，均有可能被抽查。仓库是否需要恒温恒湿？若需要，则仓库内应有温湿度计，该温湿度计也需有《校准证书》及标签并有每天的温湿度记录。2 O: w6 F2 f: m% B+ F- m$ j
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生产现场：工程师会查看每道工序，《作业指导书》。重点关注关键岗位，特别是关于影响产品安全的岗位。关键岗位的操作员需熟练操作，并且能够回答工程师的问题。QC人员需在生产现场进行“生产过程巡检”；生产现场需要设有“不合格品、废品堆放区”，杜绝不合格品流入下工序。若生产现场没设置“不合格品、废品堆放区”，则会被判为不合格项，需整改后才能顺利获取证书。对于所生产的产品也需要有相关记录，例如：不合格品数量、废品数量等；对于某些关键设备，若需要每天校准，则需要有标准件及每天的校准记录。
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( @3 a1 j, _$ G( L& lQC部门：对于QC部门的检验一般会在检验室及实验室进行，QC部门需要提供《检验指导书》、《计量器具台帐》、关于申请认证产品的所有《检测报告》，包括：来料检验、成品、半成品检验、出厂检验、过程巡件报告等。工程师会叫检验员现场对关键件进行检验，以考察检验员的熟练程度。同时，应准备检验员的相应培训记录及考试卷。重点关注关于产品安全的检验手段、设备及相应的检验报告，不太关注产品性能。工程师会询问，关于产品质量会议方面的问题，一般要准备《质量例会会议纪要》、若产品出现问题后的相关解决方案、纠正预防措施等等。
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" b5 J; g8 o# H一般好象，大概差不多啦！* U) }$ V5 B' d& K
- k6 Y9 Z8 S1 |# v; K忘记了，GS工厂审核是需要提供《内审报告》与相关记录。 |
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发表于 2008-3-28 15:20
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[s:83] [s:83] 好文章,需要鼓励哟!版主!!!
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