爬电距离与空气间隙——内部电路（患者电路）到外壳间

小二哥好

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. I; O0 }& K" O5 r+ z+ W
8 A$ S$ Y8 q0 f7 `( b3 Q9 P请教：
/ k: k/ K* a" Q      在做IEC60601-1：2012时，内部电路到外壳的爬电距离、空气间隙是否需要考虑？
      产品说明：适配器供电，初级AC240到次级DC15V。主机15V工作，但是由于功能需要，主机内部有变压器将DC15V转化为AC 70V（rms）.应用部分与次级电路之间没有隔离，次级电路整个都算作是患者电路了。
      次级电路到外壳（塑料外壳）之间的绝缘要求是否需要符合1MOPP,工作电压240V和2MOPP，工作电压70V的绝缘要求呢。测量的爬电距离的点是不是次级电路到外壳的缝隙处？
, H, p' S  E" M2 c' |+ }) c9 [
     应用部分是BF型的应用部分，次级与地是隔离的，整个外壳都是塑料外壳。
标准条款：
4 s' X$ f# q5 V7 s4 S2 F8.5.1.1 General
ME EQUIPMENT shall have two MEANS OF PROTECTION to prevent APPLIED PARTS and other
9 _& {0 F  m& L( S' |( ~ACCESSIBLE PARTS from exceeding the limits specified in 8.4.
2 v) x0 B. D  {, ?7 [
, }9 V' H/ q7 D, v6 D  D
8.5.2.1 * F-TYPE APPLIED PARTS
The PATIENT CONNECTION(S) of any F-TYPE APPLIED PART shall be separated from all other parts,
( ]% V- l. j# @5 [0 l4 Y  M9 ~6 Oincluding the PATIENT CONNECTION(S) of other APPLIED PARTS, by means equivalent to one
MEANS OF PATIENT PROTECTION for a WORKING VOLTAGE equal to the MAXIMUM MAINS VOLTAGE
2 M2 B4 B, d/ {! ?& o! mand shall comply with the specified limit for PATIENT LEAKAGE CURRENT with 110 % of the
MAXIMUM MAINS VOLTAGE applied.
6 H  G  u' w. A! F& M3 f
  L6 h/ j2 ]* ~9 B6 C
( K/ H% p6 I4 p; ?, [; g6 T

wildorange

请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部到外壳的2MOPP和患者电路到外壳 240V工作电压的1MOPP.
如果是II类设备，次级电路（DC15V）到外壳按2MOOP考虑。其他一样。

小二哥好

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

+ k. h7 Z4 N2 P# N% a: w& S' r9 [1 [是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
. t, V. t( Y5 j. T' {. y( f0 K仅仅通过漏电流的测试是否不足以保证，必须要爬电距离、空气间隙符合要求？

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
# h- X# H: ]+ L( b, t是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
...

( _* G) x# e+ f0 y3 H# R额......I类设备的外壳肯定是保护接地的，如果如你所说外壳没有接地，那就应该是II类设备。
; @" D' {: W& @1 K/ U有保护接地并不意味着设备就是I类呢。

wildorange

小二哥好 发表于 2016-9-28 13:45
是I类设备，但是初次级的地是隔离的呀。这里次级电路就是患者电路，并且壳都是塑料外壳的，没有接地的。
* g/ B* f" P6 _0 a ...

* }" P4 e2 v3 I7 c# ?次级到外壳的电气强度试验，严格来说是要测的，但不是主要考核指标，也有不测的。

emailsimon

wildorange 发表于 2016-9-27 17:01
请问是I类设备吗？如果是I类设备，次级电路（DC15V）到外壳按1MOOP考虑。另外，还要考虑患者电路AC 70V的部 ...

5 l. y/ c$ O: p7 }5 V% `/ f都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

wildorange

emailsimon 发表于 2016-11-3 17:29
0 D, ]: N# U1 l1 j- n都说了整个次级侧是患者电路，怎么可以按照MOOP考虑？

你说的有道理，不过，是按MOOP还是按MOPP来考虑，不是以电路设计为参考点，而是以产品应用为参考点。如果这个产品在使用时，一直都是握在患者手里的，则要求按MOPP来考虑。