由计算机USB口供电的医用电气设备的电气安全检测-设备安全要求及系统要求

bossingyang

广东安规检测
有限公司提供：

小型摆管淋雨试验机

IPX5X6X7喷水试验机

1000L恒温恒湿箱

各种试验指现货

可程式恒温恒湿试验箱

水平垂直燃烧机

自动卷线器试验机

耐划痕试验机

各种灯头量规现货

灼热丝试验机现货

GB1002插头量规

IPX1-X7淋雨现货

IEC61347/UL935镇流器热试验箱

灯具防风罩

IK冲击试验机

UL498插头插座量规

VDE0620插头插座量规

稳定性试验台

家电温升测试角

针焰试验机现货

热电偶焊机现货

家电125mm试验指

E12灯头量规

无绳壶无绳电熨斗插拔寿命试验机

IEC60335试验指甲

据说是某权威检测机构的资料，来自国内某论坛，版权归原作者所有，仅供大家参考：
8 M( l) f$ [7 p3 V
- H2 D  H' `( c: H! j+ n1 }1. 设备本身安全要求见附件：
2．医用电气系统的要求
- p0 y3 T, _3 B+ F8 q* K1 _- Q
1 I  S: g$ f) B7 c8 s( w0 i# z目前，存在两种情况：
(1)        生产厂家的产品组成中只有USB口供电的医用电气设备，不包含计算机、显示器等外设。
(2)        生产厂家的产品组成中包括USB口供电的医用电气设备和计算机、显示器等外设。

; N; ~: U3 ?" k1 M) @针对情况(1)，不需按照GB9706.15进行检测，设备只需符合GB9706.1的要求即可。
( J6 X; r/ x4 X: ]' G
针对情况(2)，有下列要求：
a.        整个系统必须按照GB9706.15进行检测。
b.        设备的使用说明书中必须规定系统的连接方式。
c.        原始记录应附上系统连接示意图，图中应表明哪些设备位于系统患者环境内，哪些设备位于患者环境外，以及系统中各设备之间的连接情况。(系统连接示意图可以与绝缘图合并绘制)
d.        检测报告中需注明系统中各个组成部分的型号和序列号。

bossingyang

附件：

chengdonglee

已阅 不错