无线医疗设备的无线认证

慢慢2010 · 发表于 2013-7-24 14:53

我们现在有做的产品（如监护仪）是带无线模块的，这样的产品去美国要做无线认证的，请问是根据什么样的测试标准或测试指南文件来做测试呢？

simoun · 发表于 2013-7-24 15:04

FCC ID / FDA

ID 标准的话根据FCC PART 15.247啊。

慢慢2010 · 发表于 2013-8-1 14:38

simoun 发表于 2013-7-24 15:04
6 O+ s# `1 V' J. t) L. a; |, WFCC ID / FDA
2 E6 M, y2 @" s$ @" L! |) T3 S! }( S0 S- X: d% Z
ID 标准的话根据FCC PART 15.247啊。

你说的是电磁兼容这一块的吧？除了电磁兼容呢？医疗无线模块还需要做什么认证么？譬如“数据传输的稳定性完整性之类的

amu_zhu · 发表于 2013-8-14 17:30

去欧盟，目前好像对蓝牙/无线等还没啥要求

jcyxb · 发表于 2013-8-14 20:16

除了EMC，其他貌似也不会有不安全的因数

蓝白－白蓝 · 发表于 2013-8-21 00:18

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

amu_zhu · 发表于 2013-8-21 12:06

蓝白－白蓝发表于 2013-8-21 00:18
+ E+ o/ ~* h" Q8 Pwho说的？RTTE指令是摆设吗？

我是说针对医疗的专门要求好像没有

慢慢2010 · 发表于 2013-8-23 20:57

jcyxb 发表于 2013-8-14 20:16
+ r% B! F6 C3 r+ [ @除了EMC，其他貌似也不会有不安全的因数

现在移动医疗不是兴起了嘛？然后我们的产品可以无限传输诊断结果到中央站，这传输的诊断数据如果不完全，这不安全嘛。但是不知道实际测试是怎样验证产品的无线功能？有没有相应的标准啊指南啊之类的

stey · 发表于 2013-8-23 21:44

本帖最后由 stey 于 2013-8-23 22:15 编辑

慢慢2010 发表于 2013-8-23 20:57
6 r7 a% s6 H* V1 n2 i现在移动医疗不是兴起了嘛？然后我们的产品可以无限传输诊断结果到中央站，这传输的诊断数据如果不完全， ...

楼主多虑了，FCC测试会考虑到这些问题的，如果传输的诊断数据不完整或者存在丢包现象，说明占用带宽太窄了会使信息失真丢失，而占用带宽过宽又会产生邻道干扰，因此占用带宽测试就很可能通不过。不知产品频率是多少，FCC要求FHSS跳频方式20dB/1MH/25kHz带宽，DSSS直接序列扩频方式6dB/500kHz带宽。

慢慢2010 · 发表于 2013-8-24 10:09

stey 发表于 2013-8-23 21:44 9 Q' H: \2 n: [! o1 w" I. L
楼主多虑了，FCC测试会考虑到这些问题的，如果传输的诊断数据不完整或者存在丢包现象，说明占用带宽太 ...

听说不是这样的，去美国除了做FCC之外还要做无线的XXX测试的，好像是叫无线共存吧，不知道国际欧盟等有没有有关这方面的标准或者指南？我知道美国是没有的

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