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1. Class of device,
: ?, l0 d# x# K& ?设备的分类. [7 J$ y* z8 E6 v, O6 p* G5 y& j
2. chosen classification rule and justification
; E6 o4 b3 `2 |6 Y4 l( `$ K9 w选择分类的规则和依据/ L) m- E, |6 X( X8 ^
7 w! G; E2 M! O/ V ?: b' m以上2项可以以产品描述报告的型式给出。! K% P, Q3 E7 [% {
3. Responses to essential requirements
9 @1 z* C3 b2 z4 {& Y" D* P1 R2 O对基本要求的符合性
7 D1 B2 P& j( B$ p4 F. F. _& {% Y
写个ER报告就OK了。7 J: i8 m% p- f/ I& c( P- [, g' C, @
4. List of applied standards8 T7 V. z8 |6 m% E; S: v# y/ a: |
适用标准清单
8 j% B: R* ^% i7 V* E# w c% y/ K/ e) Z
DOC声明里会体现。
4 F+ u: J8 S4 a% _! I- Y5. Risk analysis+ L0 t2 A# _: v o% O
风险分析（参考EN 14971:2007）" A- t8 n2 n! _8 P- A7 j% C( J
d; l% {) W$ A2 o( h
需要的是风险分析报告。
, ]5 e% C, @7 H9 j3 x5 ^6. Labelling
# M0 S* K+ g9 b' p/ r* g1 A标签（参考EN 980:2007）3 c& x5 g4 {: H2 L$ k4 s, Z% Y- |
X# ~/ H" e/ f$ J
Labeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。7 v! e' @5 t% S; v; W3 i1 Z
7. Description of packaging
4 C5 K7 |9 v% v$ w包装的描述& U! K1 U6 x! X: s; ?
对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。
) B; y! | R* r! Y! f' Q2 O6 A2 m& g$ K5 l- P
可在产品描述报告中体现。
7 w9 P- e+ t0 N( Y# q8. Project for EC declaration of conformity( S8 C) [6 k1 }9 D# X
EC符合性声明项目& E) I% ?& v2 s. D( T& \
+ D( O9 _6 f) z1 p0 Y2 Z' R H4 x
就是最后的DOC,发机时要带的。
+ D m- U& M2 g9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative
$ n% R8 Q* ]/ m3 p( R9 Z仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
/ I5 ?* }1 S! x4 g9 T
4 p S4 v* C2 k- d8 ]) h3 [跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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发表于 2008-11-25 11:33
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发表于 2008-11-25 19:59
