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[实验室体系] 实验室认可一百问

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楼主
发表于 2008-4-1 22:23 | 只看该作者 回帖奖励 |正序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?
# K1 T/ \3 `% D- M( ^2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?
) |7 ?, p  [# F; d3、纠正措施的实施有谁负责?
, F  I2 q- f! ^- a# L4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?
* {& k+ K# y% }3 y5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?+ V* k. g- R( C* K
6、什么是二级法人实验室?
# T4 M3 J! c) I( s, z: }7、如何绘制组织结构图?
, e: B7 K$ s1 }. z0 e% [2 A8、实验室可分配的资源有哪些?
+ j( \& N- _# w8 Q9 _- a3 Z9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?
- m% {0 m/ c- w7 Z3 M10、如何进行实验室的组织设计?& _1 a7 E  ^( P0 ]# s; L4 |
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?* |9 ]5 b% _" A  h1 S) M- ]
12、实验室如何加强质量管理?$ e) ?3 H7 j( [2 B( S: J
13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
) K. Z$ ^; q. y1 x14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?+ `0 T- v3 [2 C! U
15、怎样做到足够的监督?
7 [- O) y- ~% ?# d1 Z( r16、监督员由谁担任合适?1 P3 s% @3 ?: t3 O- J# ?& z5 m
17、授权签字人的数量多少较为合适?1 X! A$ O# R. O" ]1 N, h5 ]) Y# y
18、如何制定实验室质量方针?
- R3 B" Y9 a- b& f( r! x& [19、如何制定实验室质量目标?* T& G0 C7 a+ e$ e* O
20、质量承诺应包括什么内容?, V$ i" O" Q% `/ `" m$ e  [9 F5 @( P
21、实验室有哪些质量管理体系文件?1 F2 [9 Z( x; q" K6 z. v
22、如何对文件进行受控管理?
/ u2 f. @( K$ {23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?% }) O+ n' h1 U# J- R
24、如何获得外来技术文件的文本?7 L4 W: g; \  D9 Q  d
25、如何获得国际标准?
8 t, |( Z$ I9 B. ~' b7 j0 o) c! r5 C26、为什么要进行文件的定期评审?
' J( C: [- @( F2 x$ z27、如何进行文件的定期评审?9 w$ W% f. l  j- P% Z
28、外来文件的评审包括哪些内容?
1 D. ^$ v+ C; y0 W29、哪些文件应该进行受控管理?5 }! w% X- U9 ^, I+ Z, X
30、过期的技术文件是否一定不能使用?
5 X6 u3 q% n  h; s. k% I31、技术文件的格式是否需要经过批准?0 Y. D+ [& ?) D, ~: Y7 C( g& a
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?
' f& {- i' E( ]9 u* B% s# p33、如何建立文件的受控编号?
# W& A% j9 C( J4 B5 B34、如何建立文件的识别编号?
/ H* w& A( B8 p& w4 r% v0 Y1 t35、网上发布文件应注意什么?
( Y( z, V4 V! P! Z36、表格的制定应注意什么?7 g) E- P( N2 k+ ?5 W2 m3 U7 t# V9 B) h
37、怎样进行要求、标书和合同的评审?$ L$ n$ E( v7 r2 C5 W
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?' n  C0 T* l  `: l+ ]" I) l
39、如何选择服务的供方?) U4 a1 q' ~. g$ f# l; f
40、实验室如何选择供应商?
8 e4 Q' _! Y4 q* N, n" A41、采购合同包括什么内容?
3 X; @+ d+ T$ a42、实验室如何验收设备?
$ R' Y* G* P. u43、顾客是否有权进入实验室?6 O9 G6 D: `7 Z* q" z, t3 n" {4 K
44、顾客对质量管理体系起什么作用?
! Q: `- _- l2 x! w. @4 G45、纠正措施和预防措施有什么区别?
/ [! L4 z. @! O2 W2 m46、技术记录的信息包括哪些?1 x: M0 n' q9 I) S9 z
47、技术记录应保存多长时间?
* p9 f. n& d9 U1 }- }& H; ~48、什么是审核?2 O1 b6 G) [1 |0 g
49、实验室审核有几种类型?8 }& C0 U6 y$ x4 b: U5 u: I8 p
50、内审和监督有什么不同?1 m. g  l3 l7 ?" n; s  _
51、内审和外审有什么不同?
) I  w  a6 C, c) a52、内审和管理评审有什么不同?
' g, |3 f% E* U7 {8 b53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?
1 `; G9 X* B. N  q6 ]54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?% y& J  ^* ]- @1 P1 S. s* d
55、什么情况下实施附加审核?1 u# y/ y6 c! \* y; M1 I7 e+ M
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?% ^$ c$ ?% x4 S8 m, i# W
57、质量主管在审核活动中的作用是什么?  i- c, [. N* D! y( f( |7 o
58、内审员的配置应满足什么要求?
' p2 a& T/ S$ S- d% K/ l- O1 q59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?
2 A( G# O) k; X, N6 q% A- n% t9 g/ i  G60、内审中的不符合项是如何分类的?
6 C7 h, m  \6 K' J; e# V61、审核记录包括哪些文件?8 U7 W- z' G1 X1 R3 j
62、管理评审主要对什么问题做出决策?: Y! v  R+ q0 [1 I6 r1 v1 x5 g3 o
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?
% J2 _: {9 e. S# @7 v: O4 N64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?
( x3 p4 s1 ?0 D4 l65、实验室哪些人员必须经过授权?( g$ z" n$ A1 t
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?" V( f: |2 c0 F( U5 W$ c8 i& o/ J
67、操作什么设备应持证上岗?
; T- ~8 ?/ N4 p8 i( i$ w7 }68、为什么要对关键人员进行授权?6 i. V/ n. Y0 O0 ]" E
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?9 {+ _* f. i6 `# v% u
70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?
1 H8 e$ n: G! i9 {- c( a3 u" N71、如何实施人员技术档案的管理?
4 T1 J( g9 w) _8 u) D72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?
- \; X3 R1 ]0 o( f% Q/ q73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
0 `; F, }& S' f7 k. C5 R' p( \74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
" _: u8 n* K" _75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?
. f, O: q9 o" Z5 F+ R76、 标准分为哪几类?* t3 n2 q2 ~! _7 w% X; a/ k" |& S; K. E
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?
# T0 M0 H0 D- B" E78、如何进行方法的确认?
5 `) l% g# I2 Y2 F( {. O79、如何建立设备的唯一性标识?# k, D5 A0 ?" ~+ W. L
80、如何防止缺陷设备的误用?
& {' p3 ?1 _5 u1 E* T81、什么是期间核查?
8 N# C3 F, p1 h) U82、期间核查和校准有什么不同?9 i! y; ^- k/ v. W& k) F* M( _5 [
83、如何对测量设备进行期间核查?0 k9 l: F- Q  v/ m* q1 l5 x; m
84、什么是溯源性?
$ J# v0 J/ {3 ]% O2 |$ X5 N  G85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?
9 M" O% n9 T2 I. w1 U& U. f86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?6 c; K* ?8 s* W3 ~: e3 p; n
87、如何确定再校准的时间间隔?
0 w) i) t. D( g5 @# u: c88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?
& f$ [! @; n4 E4 O) a. B  M89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
( N4 n' w0 i: X$ K6 J90、如何确认标准溶液的溯源性?
% _1 ]! F0 S1 n3 E3 A  C/ L91、测量设备校准出现异常怎么办?
/ J8 l9 J! ]7 b- b92、如何建立检测/校准物品的标识系统?
3 K: @4 f7 }) P' b' ?93、顾客物品接受包括哪些工作?2 [* F- F, q1 b, ~! ?0 m
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?3 ~* l  _4 e- w% x9 C
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?' Y9 Z, t* p/ }* l
96、报告/证书应包含哪些信息?. b# n$ o+ u! f3 i. e
97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?; p% e% D# A+ {3 j' T7 r, o" E
98、如何涉及通用的报告/证书格式?
9 x5 M% O5 s7 J. r99、在报告/证书中如何下结论?7 `* p6 Z, D9 d; I; e1 M& ?7 U9 z4 W! V
100、如何加强对报告/证书的规范性审核?

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32#
发表于 2010-8-5 13:50 | 只看该作者
先下了,学习学习,看以后是否有用.
31#
发表于 2010-8-5 13:41 | 只看该作者
按17025运作的实验室,运作多久才能申请认证呢?
30#
发表于 2010-8-5 13:37 | 只看该作者
下载了资料,一定要顶的,谢谢LZ分享
29#
 楼主| 发表于 2010-8-5 13:08 | 只看该作者
这个还是可以值得下的,对实验室认证是不错的资料了.
28#
发表于 2010-5-27 14:33 | 只看该作者
啊,附件里面没有答案吗?那还有什么好下载的呀
27#
发表于 2010-5-22 13:36 | 只看该作者
谢谢分享了
26#
发表于 2010-4-3 19:40 | 只看该作者
下载了看看吧
25#
发表于 2010-3-8 17:13 | 只看该作者
引用第2楼谦谦婉兮于2008-12-12 21:37发表的  :
  u0 Y/ M1 D. V, G0 l" O+ ]
/ y& f0 h# E6 s" S8 q- ?3 j+ L3 i+ @! d% H
对贵司实施评定(应该叫认可)活动的机构只能是一个:中国国家认证认可监督管理委员会(CNAS)。认可的准则只有一个:ISO/IEC17025-2005。

" b. f% q! \, e) [负责实验室评定工作的是中国合格评定国家认可委员会(CNAS),它受收中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)管理。
24#
发表于 2010-3-7 12:26 | 只看该作者
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