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我对工厂审核的了解算是比较了解，在安规网潜水也有一小段日子,今天发个帖子来"班门弄斧"一下./ `$ Y4 ^) k& D2 t8 N$ Z+ G
其实，大多数的工厂审核都差不多，总的来说是根据ISO9000演变而来吧。。。。GS的工厂审核分为两部分：一是查看文件类资料，二是查看生产现场、仓库、QC部门等等。; u0 [- H# \$ o- F: p! S. r
9 G' m% _7 x$ u# }0 U 先看看要准备的文件类资料：当提到文件类资料，要想起两样东东：《程序文件》与《管理手册》( X! E5 K$ e# \- G* p
具体情况如下：. v# A9 n" K, v8 a- Y
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1：公司管理架构图/质量管理架构图；
' u) x# E [* G4 X4 X( k _: ^8 s Note：只需要提供一张图就可以
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2：生产流程图；+ K- X/ P$ V% N2 r' B1 W
Note：指申请认证的产品9 c: v! Q7 ^* C1 @3 ^2 Z9 `2 K
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3：质量手册；
, F- o2 W# |, {1 g4 \" z2 `4 rNote：质量手册里面需注明质量保证负责人名字；
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$ G; w" R6 Z$ p+ F/ W% Q; g4：质量流程/质量控制流程图（首样检验/过程巡检/最终检验/出厂检验）与检验报告；
8 \4 S' C0 l0 d8 b2 A( J Note：一般质量流程图/质量控制流程图为《质量手册》的内容，首样检验、过程巡检、最终检验、出厂检验等检验方案需出现于《质量手册》或《检验指导书》；$ O$ m1 q, u7 ?8 O5 B# ?
0 R# V8 }" }$ j7 ~5：设备台帐；
, Y! |$ T2 c% _' Q) x0 P8 y/ \ Note：设备台帐需分为两本；a：《生产设备台帐》；b：《检测设备台帐》；8 K! l9 C1 W/ k# m! i( |3 d1 u
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6：所有测试设备的校准记录
* R8 s4 @! N7 g E* \ Note：若申请者的计量实验室通过国家认可相关部门认可，相关校准员通过国家的专门考核，获取证书后可自行校准。若没有上述条件，则需委拖具有资质的校准机构进行校准，获得证书后，才能使用于生产现场./ ~- V* T5 b2 y* r9 L2 k
工厂审核时，所有计量器具均贴上“校准证”或“合格证”，并按审核工程师要求提供相应量具的证书；同时，应准备好《计量器具台帐》与《校准周期表》。/ ~/ o6 |- \: j4 A( Q# }2 N
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上述为文件均需在工厂审核前准备完善；工厂审核时，下述文件有可能被工程师抽查到：
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3 R2 f* f1 c' K1、 产品更改流程图或文件；" ?1 Q/ }7 M3 E3 y+ C
产品更改时，旧版的产品流程图如何处置？以《技术通知单》的形式进行更改或其他形式？均需要向工程师提供相关文件。
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+ I( m! a6 ~+ B6 d; j2、 QC人员及关键岗位人员培训记录，人员的考核制度0 A- y# x7 ^2 a6 g7 `% s X5 J# R$ @
所有QC人员与关键岗位人员均需培训，经考核后才能上岗。申请者应提供相应的培训资料及考试卷等相关记录。现场审核时，极为关注关键岗位员工操作情况及向操作员提问。
1 D* k; l) m5 u3 _/ O; s例如：一般比较关注产品的安全性，对于绝缘耐压的检测设备比较关注，会产生的问题是：若检测出产品的绝缘耐压不合格时，应该么处置？允许流入下工序吗？有没有不合格品堆放区？
3 [3 y* K8 z9 ] k1 L8 y. X5 `操作员应回答：若发绝缘耐压不合格时，产品绝对不允许流入下工序，我们会把不合格品投入至不合格品堆放区，进行返修。经QC部门检验合格后，才能流入下工序。若返修不合格，则作报废处理。 （操作员的操作应熟练，并且自信回答工程师问题，绝不能回答不知道或对于不合格品，公司没有相应的预防措施等）；
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3、 来料检验及相关文件
5 j9 r" S& S7 f4 y检验条件，例如：来料是否需要放置特定的环境进行检验？检测设备需要定期维修保养，同时也需有相关制度明文规定。检测设备及量具均需经过有资质的计量机构校准，申请者需提供《校准证书》及《计量器具台帐》：待检物品、合格品及废品均需有相应的堆放区及明确标识。来料检验的实施，需要有：抽样标准、AQL水平、检验方法、判定依据：人员操作能力、测试记录、判定和放行等。同时，应提供《合格供方名录》。
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2 p# I5 }7 J( P5 ?1 X. c2 p" m3 \4、 技术文件
" P- H2 t ~+ @+ o! h3 d! L产品图纸及产品技术条件、工艺文件；最近申请认证产品所查出的废、次品各占总产品的百分比等，有可能被抽查；6 n# g# P2 `0 K/ ^1 [' y$ G$ `7 q% r0 r; U
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5、 顾客投诉和纠正预防措施、不一致产品的控制程序9 U) l1 r3 ^ t- Z
若出现顾客投诉，申请者是否有相应的程序处理？申请者应相应的措施解决客户投诉，并需有纠正预防措施。对于不一致产品，在未经检验应该不允许流入市场。
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生产现场检查：
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审核的场所一般为：4 _$ G, P8 X. j, f8 u; q
8 g0 ^: n7 C) {( Z9 i% R& Y* M仓库：仓库条件，零件与成品是否同在一仓库？
J0 T8 z- `6 w仓库对物品存放需要有明确的标识，例如：不合格品、检定来料、检定来料等均需标识清楚；成品的保存与交递记录；领发料的过程，记录，领发料控制文件、BOM（零部件）清单，均有可能被抽查。仓库是否需要恒温恒湿？若需要，则仓库内应有温湿度计，该温湿度计也需有《校准证书》及标签并有每天的温湿度记录。
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生产现场：工程师会查看每道工序，《作业指导书》。重点关注关键岗位，特别是关于影响产品安全的岗位。关键岗位的操作员需熟练操作，并且能够回答工程师的问题。QC人员需在生产现场进行“生产过程巡检”；生产现场需要设有“不合格品、废品堆放区”，杜绝不合格品流入下工序。若生产现场没设置“不合格品、废品堆放区”，则会被判为不合格项，需整改后才能顺利获取证书。对于所生产的产品也需要有相关记录，例如：不合格品数量、废品数量等；对于某些关键设备，若需要每天校准，则需要有标准件及每天的校准记录。
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QC部门：对于QC部门的检验一般会在检验室及实验室进行，QC部门需要提供《检验指导书》、《计量器具台帐》、关于申请认证产品的所有《检测报告》，包括：来料检验、成品、半成品检验、出厂检验、过程巡件报告等。工程师会叫检验员现场对关键件进行检验，以考察检验员的熟练程度。同时，应准备检验员的相应培训记录及考试卷。重点关注关于产品安全的检验手段、设备及相应的检验报告，不太关注产品性能。工程师会询问，关于产品质量会议方面的问题，一般要准备《质量例会会议纪要》、若产品出现问题后的相关解决方案、纠正预防措施等等。 \- F; o2 u9 \5 c: z6 m
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( m! ^6 b' o) L8 C一般好象，大概差不多啦！$ A- ~ _3 e) S9 s$ i2 y
" m- k; U5 m% X/ \忘记了，GS工厂审核是需要提供《内审报告》与相关记录。 |
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发表于 2008-3-28 15:20
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