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岗位职责:, s# W! }" u( p
1.负责新产品设计中安全法规测试及相关认证工作;
7 J6 @4 T2 L- P/ f) j$ N( Z2.参与新产品的设计评审,负责系统的安全设计验证及产品风险控制工作;
0 Y0 W& |& {2 [' k, _, N3.熟悉了解医疗设备相关标准及法规,组织产品的IEC和EMC测试工作; R. F- q( m3 Q" l+ c
4.负责产品注册中法规的符合性验证,包括FDA,SFDA和CE认证; - K3 K, [- A$ K Z
5.与全球安全法规机构合作,确保产品符合国际法规要求。
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( Z7 U3 k* ~% c$ [$ e任职要求:
3 H2 o2 y) c) b5 ?* o! {7 s1.电子工程或相关专业本科或以上学历,曾参与过电子产品设计、制造和法规测试等3年以上工作经验,有专利或认证实验室工作经验者优先;
1 d8 J1 n$ n5 Y5 G5 i. T2.精通电子检测设备仪器的操作,能看懂电路图,熟悉安规测试方法;
/ N% [/ Q. t3 C6 c: {; |3 h7 _3.了解相关国际安全标准(iec、emc、ul等),熟悉有关医疗设备的法规要求和产品注册流程;
; S+ m# b1 G6 s. s& V0 o2 S4.具有较强的英文读写能力;* ]) S! s+ e5 w2 q7 `
5.具有团队合作精神和良好的沟通能力;& ^4 j1 p) B v/ d4 _! s g
6.有医疗设备经验者优先。
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( M: E# D% e2 o$ L1 U* F有意者,可查看以上信息! |
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