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实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?4 t6 `! u: n$ |0 M) G! ~4 @
2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?9 b( o, i+ U. j, J4 C9 O; |% A
3、纠正措施的实施有谁负责?
: o9 E- W% ~: ^- s, U: z4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?9 L0 \& c! }! [# ~1 W. v
5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?
1 v; [: N* O0 {: M6、什么是二级法人实验室?
/ F% I9 @$ n8 V* i9 T7、如何绘制组织结构图?
3 [; \& n& B" D x' ^2 ?8、实验室可分配的资源有哪些?
3 o6 Y$ t! _0 F# v9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?" D* f; q ?2 ~2 X$ q+ X7 e
10、如何进行实验室的组织设计?( q' d/ Y4 @9 U
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?& c3 C+ Z* v) B# O+ c: S
12、实验室如何加强质量管理?
& {& ?) ^: Z7 j4 C- {; I f13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?
& L/ x1 d2 U, f8 x! E14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?
% _4 M1 R. i# l15、怎样做到足够的监督?; c( A- F0 R' n: V5 K2 t
16、监督员由谁担任合适?
, l' ?1 E& C: A/ C17、授权签字人的数量多少较为合适?1 k' a: u7 M' k6 R" X$ Y
18、如何制定实验室质量方针?$ Y8 D. @ `( }8 O& x9 a
19、如何制定实验室质量目标?. e4 B$ D7 d& ^) A/ V' P! t
20、质量承诺应包括什么内容?( R9 A: f# `6 {: \2 ]5 z9 A
21、实验室有哪些质量管理体系文件?
3 ]; T( `$ W& P! Y5 |8 \1 H/ |. {22、如何对文件进行受控管理?0 F; w: o5 b1 v2 `0 X5 Q- K4 @. X
23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?
5 [) N* y X: F* S24、如何获得外来技术文件的文本?
6 v# e& i5 N [& K' Q25、如何获得国际标准?
" k* p% a, \7 h" _/ ?26、为什么要进行文件的定期评审?; \5 |% J0 P `$ c, Y9 m
27、如何进行文件的定期评审?
7 q$ _: X4 E) |2 I28、外来文件的评审包括哪些内容?
! r) F4 I2 W: Y29、哪些文件应该进行受控管理?) [* @/ U& [7 @
30、过期的技术文件是否一定不能使用?
4 P) L8 Z. M- O) h V# Y" Y31、技术文件的格式是否需要经过批准?7 y# X& f1 t( g' |
32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?8 S# o& h$ b& S7 g! ]/ D) Q
33、如何建立文件的受控编号?
% ]: K( ~) L# H% `' G6 a# _34、如何建立文件的识别编号?
0 [8 x( w2 r" v" M- l# s% N" s35、网上发布文件应注意什么?7 Q* d- e5 T+ p5 [0 z* _; b
36、表格的制定应注意什么?
, t- E+ S) m4 J. o2 W* p37、怎样进行要求、标书和合同的评审?6 B" c% X+ s' y- P
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?0 T' x$ @* r$ @2 ~; A: e# g4 b
39、如何选择服务的供方? E' V: K. y7 b$ E8 l5 f& |
40、实验室如何选择供应商?
# ?" T6 c+ X7 R3 t8 Y8 v& i41、采购合同包括什么内容?6 d. x+ G8 Q" t5 \7 G
42、实验室如何验收设备?
: ~' O9 h( Y- Y43、顾客是否有权进入实验室?) y/ M! W. a: H
44、顾客对质量管理体系起什么作用?
- E, u3 A0 j8 P1 R4 F7 j45、纠正措施和预防措施有什么区别?
' T5 @7 M* K7 ~ \# K46、技术记录的信息包括哪些?- h( w6 h8 |5 b
47、技术记录应保存多长时间?- l& h2 ^2 Q! _
48、什么是审核?5 c5 g X; Y9 @7 Y) \8 A' \9 E( i
49、实验室审核有几种类型?
7 y E# J3 ]0 V! ^ S8 H' e50、内审和监督有什么不同?
0 H( b) U( y% U* P# D2 `5 V/ Z6 [51、内审和外审有什么不同?
; z/ Y+ \% R' ^1 R' Y52、内审和管理评审有什么不同?- @. A+ `2 ~; d7 R/ t; d& L8 u! X
53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?: m7 @3 U7 \3 y2 g( Q% I: R' L6 |2 `
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?
$ t- ^( d. O$ e55、什么情况下实施附加审核?3 o% B6 T) B% m ?! i* f2 u
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?
# @$ s4 Y8 F+ o% l' ]. C) a57、质量主管在审核活动中的作用是什么?# M. u" n6 m" n- w- n6 K* q8 C! }
58、内审员的配置应满足什么要求?/ i b0 I) a% r( j, g& T* z
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?1 u/ j6 Q3 {: J+ D+ e: D: b( s
60、内审中的不符合项是如何分类的?$ J2 I% e% n' I0 z$ V- N6 O8 d
61、审核记录包括哪些文件?
* f6 F( M% q+ \ s" w+ ]62、管理评审主要对什么问题做出决策? A, o. D& C7 m( G6 e( @) C& j9 V
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?
$ t! P+ y- z& D( A# Y' c# l4 I) m64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?
4 w) _4 z |8 k! x$ c# `65、实验室哪些人员必须经过授权?; @3 v' _0 v; k) F# H+ x
66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?5 p! O6 ]- q5 _. V" q( P5 m1 [( ^# ?
67、操作什么设备应持证上岗?
* ]+ m2 ?* a, x, m2 O68、为什么要对关键人员进行授权?8 Z! u9 |+ s e' U+ O
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?
; S' L$ c* f2 }( [9 K70、人员任职要求应包括哪些方面的内容? _2 U4 r; i$ b' s# L4 E% i3 \
71、如何实施人员技术档案的管理?: R6 h$ `& I$ v- y2 [. z
72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?* ^" ?8 Q% w8 K4 X
73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
# ^5 q$ d+ l; `; w6 Z/ }74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?
( F( [9 x/ l! Z) ?( W; o+ U75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?/ Z+ @* ]# p7 x: v1 T
76、 标准分为哪几类?
$ I4 q- J& j; q! ^" ]77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?+ a$ J- M; b& L' f% T9 ~
78、如何进行方法的确认?! n7 q( Q! y# T# A! c$ c
79、如何建立设备的唯一性标识?& p5 u. R, v2 |% F! S$ C
80、如何防止缺陷设备的误用?7 k. }8 n, ~' x b T; o% d3 v$ X2 O
81、什么是期间核查?
4 K9 a7 n2 B3 h5 L; o( [" _" E82、期间核查和校准有什么不同?
+ x; c. y8 J( O# h- E83、如何对测量设备进行期间核查?; A, V+ ]: a' L8 a( X0 \, [- n F
84、什么是溯源性?
7 P. o; E/ X0 Z85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?
2 z% l" R1 I; j% A: }' ^# W- B9 F86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?% K' K- d$ b4 Q- a
87、如何确定再校准的时间间隔?
& j. H6 \1 ~" p$ J' w- m+ s! w# Z88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?
, ^$ N1 b, F/ I# f2 A) }89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
$ t9 G8 w8 G1 w1 R2 H+ D. o90、如何确认标准溶液的溯源性?4 G4 E. t# D \- [5 g* O4 [
91、测量设备校准出现异常怎么办?; A; {1 g% ?% P7 w$ _7 t" P3 v
92、如何建立检测/校准物品的标识系统?
, \% w9 C7 P7 W: T2 C9 W W93、顾客物品接受包括哪些工作?" _' R; Y0 K% _) }0 {( y6 K! d0 A
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?% A+ A0 G D: L/ M
95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?* V- f5 F' o5 z
96、报告/证书应包含哪些信息?
. O7 h& i/ `' x0 o W' G: ]" Q97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?
3 h/ }0 J9 O/ \2 c98、如何涉及通用的报告/证书格式?
+ K. f& l& j% x$ W9 z99、在报告/证书中如何下结论?
$ L1 _4 G: I$ h100、如何加强对报告/证书的规范性审核? |
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