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CE认证实务
' |$ C) @" I/ K' e9 ]. L一、欧盟CE认证介绍
; _8 l/ ^$ b3 d' b X基本要求及协调标准 7 p2 Q8 L" k/ J# o; ` a8 `7 ^
1985年5月7日,欧洲理事会批准了85/C136/01关于《技术协调与标准化新方法》的决议。该决议指出，在《新方法》指令中只规定产品所应达到的卫生和安全方面的基本要求，另外再以制定协调标准来满足这些基本要求。协调标准由欧洲标准化组织制定，凡是符合这些标准的产品，可被视为符合欧盟指令的基本要求。 # P8 m0 G3 a% L9 [; I
通常情况下，所有新方法指令都规定了加贴“CE”标志的基本要求。这些基本要求对保护公共利益所必须达到的基本要素，特别是保护用户，如消费者和工人的卫生和安全，涉及到保护财产或环境等其他方面的基本要求作出了规定。基本要求目的是为用户提供并确保高标准的保护。这些要求中有些涉及到与产品有关的某些危险因素，如机械阻力、易燃性、化学性质、生物性质、卫生、放射性和精确度；或是涉及到产品或其性能，如关于材料、设计、建筑、生产过程、制造商编写说明书的规定；或是以列表形式规定主要的保护目标；更多的是上述几种方法的结合。如果某一产品存在固有的危险，制造商有必要进行危险程度分析，以确定适用于其产品的基本要求，这些分析应编写成文件并放入技术文件中。基本要求规定了要达到的结果，或涉及到的危险程度，但并不指明或预测技术解决方案，这种灵活性给制造商提供了自由选择满足基本要求的方法，这样做可使制造商充分选择适合技术进步的材料或产品设计。 8 w( ]; L7 f0 {: m0 D3 s
给指令的基本要求提供技术规范的欧洲标准，是在欧洲委员会一致通过的基础上由标准化组织批准的。这种标准被称为“协调标准”，它是满足指令基本要求的“快速跑道”。协调标准具有“据此推断符合基本要求”的地位，是制造商证明产品符合指令基本要求的一种工具，也就是说，符合协调标准的产品即可在欧盟市场流通，但实施协调标准仍是自愿的。 % e2 r' r$ ~" t
协调标准不仅涉及基本要求的相关条款，还可能涉及其他规定，但在实施中制造商应将其他规定与基本要求区分开。有时，某一协调标准没有涉及其所对应指令的所有基本要求，在这种情况下，制造商应采用其他的技术规范，以保证符合指令的基本要求。 4 D3 [) _% t b1 p4 `
依据欧洲标准化组织的规定，各成员国必须将协调标准转换成国家标准，并撤销有悖于协调标准的国家标准，这一点是强制性的。协调标准在欧洲标准中并没有单列为一类，其标题、代号等应发布在欧盟官方公报（Official Journal）上，并指明与其相对应的新方法指令。
, T4 v. {3 p! p7 K# x2 Q$ k二、CE标志的含义
$ [) J, i9 Y, G3 q0 Q1 J"CE"即法语 CONFORMITE EUROPENDE.
0 _% t. Q5 s0 u( s; g三、CE认证范围! q( h7 @4 z) U2 \
名称 指令编号 生效期/ h* S, W/ Q5 F4 y$ U& s0 [
简单压力容器 87/404/EEC 1992年7月1日+ u$ J2 s+ l$ U+ c
玩具 88/378/EEC 1990年1月1日
2 Q" X0 R* w* c8 N3 d+ C建筑用品 89/106/EEC 1991年6月27日2 s/ k) Y% I0 p# J2 A
电磁兼容 89/336/EEC 1995年12月31日( X! C+ i$ f V, g! q( d
机器 98/37/EC 1994年12月31日
2 t: h2 H, q6 q6 q C个人防护设备 89/686/EEC 1995年7月1日: Y0 K* D8 z$ }& N5 e
非自动衡器 90/384/EEC 1993年1月1日: e, x" k) U6 F& e
主动性植入式医疗器械 90/385/EEC 1994年12月31日. V |6 _6 L* o/ _/ s/ M
燃气器具 90/386/EEC 1995年12月31日
7 f% C+ T: S) j" n7 K; Q6 @1 W锅炉 92/42/EEC 1998年1月1日
/ R6 I- D0 y; l& ~. ?爆破性产品 93/15/EEC 2003年1月1日
! N3 q7 l) }6 ?通用医疗器械 93/42/EEC 1998年6月15日
, _0 C q. \2 Z7 B; z5 n% P低压电气安全 93/68/EEC 1997年1月1日
& r+ T# c6 |6 E6 ]" V& U2 o6 h爆破环境使用的设备 94/9/EC 2003年6月30日% g$ C- l$ B, V$ U; [: O: O4 ~
水上运动船只 94/25/EC 1998年6月16日! b) t( L2 {. u3 R' y/ W
升降设备 95/16/EC 1999年7月1日8 }9 V1 L. Y9 i. m/ y9 p, u' _& D
家用制冷器具 96/57/EC 1999年9月3日
1 V1 l! P1 {& O5 V. j承压设备 97/23/EC 2002年5月29日
" M/ q. L: H) k6 q! D通信设备 98/13/EEC 92年11月6日/95年5月1日
" A3 k. ~- h9 T! J5 M# W! q体外诊断医疗器械 98/79/EC 2003年12月7日6 @: f% N) Z9 S$ [8 g' h
无线电、电信终端设备 99/5/EC 2000年4月8日
. o( O% K! }, ~# r9 W, f空中索道 2000/9/EC 2002年5月3日
9 y/ u ? z4 {环境噪音设备 2000/14/EC 2002年1月30日
1 ]" ?: h. Q" a$ T% i8 e2 N荧光灯镇流器 2000/55/EC 2000年10月8日 |
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