医疗设备供电电源在国内应该使用什么标准？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 14:13

sharkxiao 发表于 2013-5-14 14:05 H+ U! d( J! g+ M6 Y' ~
GB9706是对应60601的

我们的医疗电源只有CCC的认证，没做过GB9706
是否没有强制要求呢？

sharkxiao · 发表于 2013-5-14 16:16

CCC那也得有标准号啊？？？？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 16:18

sharkxiao 发表于 2013-5-14 16:16
5 x( q, W' U) {% `CCC那也得有标准号啊？？？？

GB4943 或者8898，其他的没做过

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 16:23

这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件（按照一般的电源标准来做）

jcyxb · 发表于 2013-5-14 17:41

慢慢2010 发表于 2013-5-14 16:23
y# y' y: T1 ^+ }' w" \/ q. \这电源是外置电源还是内部电源？可以考虑单独把电源作为医疗器械（则按照GB9706.1)来做，或者把电源作为配件 ...

外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

慢慢2010 · 发表于 2013-5-14 18:35

jcyxb 发表于 2013-5-14 17:41 / F1 s! D7 F4 Z+ N5 F
外置的adaptor，应该是按配件做GB4943就可以了吧？; X8 c7 ^' @/ g; C; Y
那是否有患者保护盒使用者保护之分呢？

设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

jcyxb · 发表于 2013-5-14 19:14

慢慢2010 发表于 2013-5-14 18:35 & C, X/ G3 n7 J6 H" x! Y- Z
设备是由患者直接操作吗？正常使用时是需要连接adaptor吗？还是说该adaptor只是作为充电器用？

adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

sherryxj · 发表于 2013-5-14 19:41

jcyxb 发表于 2013-5-13 22:31 8 ]9 T# I* L1 K- ?
我说的是给医疗设备供电的电源power supply adaptor之类的，谢谢！

是950标准的

jcyxb · 发表于 2013-5-14 19:46

sherryxj 发表于 2013-5-14 19:41 * ?. @ I2 Z1 V% E, t! r& T: q( P
是950标准的

那就是说国内给医疗设备供电的adaptor有GB4943认证即可了,
GB9706只针对医疗的设备，而非配套的电源

慢慢2010 · 发表于 2013-5-15 08:14

jcyxb 发表于 2013-5-14 19:14 " @; |. ~( f. D+ C) [' W- O. R" W2 Y
adaptor作为适配器，操作者或者都可能接触

那我认为，该适配器只需按照普通电源标准做认证即可，但是配合成品用的时候需要全面考虑（适配器做随机认证，也需要在风险管理中进行分析）

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

[中国产品] 医疗设备供电电源在国内应该使用什么标准？