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1. Class of device,
/ u P5 W6 Q/ j1 J2 n' @设备的分类0 w; D" y, w$ h$ f
2. chosen classification rule and justification4 f; |; l/ j: p# g/ t
选择分类的规则和依据& ^, G; N3 H' I# [5 ~
" a$ n0 P1 Z* \
以上2项可以以产品描述报告的型式给出。
1 q; N3 O9 @7 F/ V4 F1 ?* K: |+ e3. Responses to essential requirements
. Y0 a5 L3 Q4 n$ p5 m: _对基本要求的符合性$ ?0 \ f& x. P, R# F6 J4 X' m0 W
0 [; D- Z, `1 x( ?4 q写个ER报告就OK了。( z3 ~" a W7 ^- @' w# D
4. List of applied standards
$ ^3 s! B/ ^, h7 `+ {适用标准清单
1 q' i! n0 k& w* O! A; O; f& J! h" t/ s8 L
DOC声明里会体现。
e7 j0 v! H' I4 C/ d5. Risk analysis
1 U. A/ g' U! |) n风险分析（参考EN 14971:2007） @9 E+ r% ^* A" S
& p" `4 B3 g8 ^* r! w+ U' I5 ^' p
需要的是风险分析报告。
0 S% Z! q5 y- I8 H1 Q1 E6. Labelling
6 `9 X! b" @7 i& I. J: D标签（参考EN 980:2007）
% p% z# G0 |& w& L
' o1 ^: K1 \5 {+ b! hLabeilling不仅仅是指标签，还包括随机文件。
1 D Q c' T$ J7. Description of packaging1 T7 `2 z( r- T4 P5 G( [9 R
包装的描述 }$ c' }; S# ]2 X& B5 E% \" R
对产品的内外包装的描述。重点关注其满足产品防护和满足欧盟环保要求。& _( j& o) n0 U5 E" |5 K
* G! u! y. {) E( _% n$ {. Z
可在产品描述报告中体现。* K5 }: M' M- V+ h" W) h- j- v5 l$ t
8. Project for EC declaration of conformity7 X# a% b+ t- A/ I
EC符合性声明项目
0 j Q$ d" [- d
# O: a5 U2 Z! m; y& s) o就是最后的DOC,发机时要带的。
# k r+ k6 `. u: B9. Only for non-European manufacturers: Contract with EC Representative/ {5 R/ M. Q2 M+ S* ~( G" P
仅适用于非欧洲制造商：与EC代表的合同
6 z4 H+ ?; y3 y- K) S- d; a+ |! i! C+ L% K) N
跟欧盟代表签的合同，给他一份复印件就OK啦 |
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