内部供电产品安规

maoxiaoh · 发表于 2009-8-26 16:13

公司新开发了一个新产品，要做安规测试。不知道从什么地方做起，GB9706。1-2007上面也没有详细说明，因为我们的产品是内部供电产品，DC1.5V钮扣电池.希望各位兄弟指点.

light229 · 发表于 2012-7-20 13:32

谢谢, 3rd edition IEC 60601解决这个问题了

faige2006 · 发表于 2012-5-3 08:47

如果是充電電池, 怎麼算? 充電器可以做GB9706么?

小鱼er · 发表于 2012-2-9 11:05

light229 发表于 2010-11-9 13:13
: H% b7 o! ]6 p/ r: i内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?
/ P+ l. Q8 N5 c0 {1 s如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢 ...

如果能同时触摸到正、负极的话，漏电流确实超标了。
可以参考IEC 60601-1:2005 Clause 8.4.2 c)，只要患者不接触到就可以了，对于操作者和service personal，是可以接受的，此时可以不用考虑漏电流的要求。
解决方案：
1. 可以用一个螺钉固定电池盖，使电池在使用工具的情况下才可以拆卸；或者
2. 在说明书中增加警告，使用设备时不可以打开电池盖；或者
3. 即使正常使用时打开电池盖，也不可能同时触摸到电池两极，只能触摸到电池的一极。

听说有一个CTL决议是专门将关于电池设计方面的，有没有前辈可以共享一下呢？

amu_zhu · 发表于 2012-2-7 12:33

医疗器械从来没说“电压小，对患者就安全了”，人家只讲“带电与否”，
纠结于“纽扣电池不会产生风险”个人觉得没有意义！！

不妨假设，如果纽扣电池没有风险，那1.5v的干电池是否有风险呢？9v的电池是否有风险呢？24v的电池是否有风险呢？

静静的海 · 发表于 2012-2-3 20:55

内部电源设备，1.5V的影响需要做一下漏电流测试吧，如果对人体有风险需要在外科上加防护措施吧，电池盖非外力不可拆卸，我是这么想的。

amu_zhu · 发表于 2011-11-16 12:03

601中有分网电源供电，还是内部电池供电，还是其他等等
所以只要是用电池的，那就是内部供电的，可没说你的电压是大是小
所以都要按照内部电池供电来考量，
不能因为是小电压就可以不考虑

minglei · 发表于 2011-11-13 21:13

标准中有内部电源供电设备的测试方法，另外对于医疗器械按照防电击来说根本就没有三类设备这一条。

hammerya · 发表于 2011-8-21 15:54

引用第14楼Aslan于2011-06-02 12:41发表的  :
6 l$ j' {" e2 o( N7 L1 l1 w应该考虑的情况比较多吧，比如应用部分是设备类型？/ K- T- x0 A) s  l
! @- F- A$ P  k7 W
设备预期用途？& Q' R/ s: J; h: l

' Z7 p1 F7 |% Z! \& H- Y至于要不要工具拆卸电池舱盖，可参考16e条

终于有人说到点子上了

可更换的电池不属于你们公司要考虑的问题，因为不是你们生产的，你们只要选择可靠电池，并在说明书中给用户指定型号更换就行了，另外还有对电池的安全，回收，更换，标准里都有详细要求。
其他的测试是带电池整体测试的。按三类设备测试就行了

ethan · 发表于 2011-8-21 14:50

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