求教美容仪产品的安规认证

Diabloye · 发表于 2009-3-5 11:53

今天公司拿到一款美容仪产品, 工厂提供的报告不齐, 在此探讨并求教:
产品原理用过细微电流的变化产生正负离子, 对皮肤产生刺激并通过震动按摩.
内部由锂电池供电, 锂电池通过变压器充电.
我初步理解如下:
欧洲市场
1, EN60335(觉得不应该归类于医疗仪器, 因为发现里面所谓的远红外LED根本为可见光).
2, EMC
3, EN60742(变压器)
4, 电池2006/66/EC
美国市场:
关于FCC有什么要求, 具体其他不是很清楚, 请指教.

regards

书海漫步 · 发表于 2009-3-6 23:38

这个产品要是去欧洲可能要依据标准EN60601-1，EN60601-1-2来测试。

大侠风清扬 · 发表于 2009-3-5 12:49

产品原理用过细微电流的变化产生正负离子, 对皮肤产生刺激并通过震动按摩.
请问电流变化如何产生正负离子的？又是怎么刺激皮肤的？
远红外LED根本为可见光，对于新设计的产品一定要搞清楚其功能即如何工作的，否者就有可能漏判。
EN60742(变压器)： 60742已经过期了，可以用61558－2－6和61558－2－17的
电池2006/66/EC：你找不到用指令来测试产品的报告的，一般对于出口欧洲的产品认证公司也接受美标认证的电池的。
FCC的情况具体也不清楚。

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