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Re:求助: ISO14121-1和ISOTR14121-2 机械安全 危害评估原则 討論
CE 标示是产品进入欧盟境内销售的通行证，CE 是指对欧盟指令法规的符合性。工业机械产品可能适用的指令为机械指令、低电压指令、电磁兼容性指令、噪音指令及其他必要的指令。国内工业机械产品要外销至欧盟须符合这些指令的基本要求，而各指令的调和标准 (harmonized standards) 可用来做为工业机械产品检验测试的依据。
9 v& u; ^* K$ O1 J5 ]* W3 R 因欧盟对各项产品安全要求较为严谨，国内部份厂商对欧盟指令及标准不够熟悉，故在验证过程中常发现许多相同缺失重复出现。在此特别将这些缺失列出供国内厂商参考借镜，有所了解，以节省时间及人力于机械产品的修正。
; {' M3 S% P3 G: c. J* r 兹将常见主要缺失项目列出如下供参考：
j+ H2 y0 h. b1 z) u( {! G 1. 未备有风险评估
' M1 Y% a' R4 }9 M0 t/ [ P 每个产品均须针对产品特性，参考 EN ISO 14121-1 由厂商自行准备风险评估，考虑各个风险( 如机械危险、电气危险、热危害、噪音危害、振动危害、幅射危害、材料物质危害、人体工学相关危险以及周围环境危害…等)的风险等级及采用何种设计方法来降低其风险至可接受的风险等级。对于合理可预见的不正常使用亦须考虑于设计中，避免因合理可预见的不正常使用而造成危害。此项危险不可以使用手册内已告知不适用情形来规避。
" M. _+ ~( r$ U, }0 ~- { 2. 未有足够安全距离或防护罩
+ N- r2 x \: u 对移动件须保持有足够安全距离以防碰触夹伤，或提供防护罩隔离。其相关标准有 EN ISO 13857“安全距离避免上下肢触及危险区域”、EN 349 “避免人体被挤压的最小间隙”、EN 1088 “ 防护的互锁设施“…等标准。
1 D5 z5 L. e( r/ e 3. 接地线颜色及接地标示缺漏2 k, X2 F9 ?( I' a7 u# @4 O% ^2 |6 y
接地线须使用专用的黄绿线，并于接地端子标示接地符号。每个端子只能连接单一接地线，不可多条接地线连接至同一端子。
; J4 J9 c3 X/ ~9 s- m5 A: J 4. 电气防护不足5 I9 w: m! o) S2 T8 B
基本原则为带电体不可用手指可触及，至少防护等级须为 IP 2X 以上，亦即手指不可直接触碰到带电物。& s0 ]/ D, l% [
5. 控制开关及安全相关的位置开关未用正向开关 0 O, J. T7 |* ~% e& s( a" C
为避免接点黏接或弹簧断裂故障导致安全失效，须采用正向开关 (direct opening action) ，确保开关可由机械力强制脱离。此种开关外观附有箭头标示符号。. V" Z3 Y1 i: n) x
' H/ b9 K) Z' x7 F' r. [- [: B
8 Y4 K3 k' }' T* U2 S% _正向开关的箭头标示符号
0 ~6 g9 P6 h8 s7 } " |+ l# ^$ P' R5 F
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# @+ z, k9 A# m/ m7 N( s8 p 6. 特殊回路警告标示缺漏
0 Z5 z7 G H3 G3 ` 当有提供照明或保养回路时，于主开关关闭时而特殊回路仍带电时，须提供主开关关闭时而特殊回路仍带电的警告标示以提醒使用者注意。
- E* z- I2 V! S& _; x; L$ M. ~) B 7. 危险警告标示不全
9 B0 ^" e' u W! H- [; ~+ H 当已采取某些保护措施后，而仍然有一些风险可能存在时无法完成免除，这些残余风险处须提供足够的警告标示提醒使用者注意还有那些残余风险。如表面高温…等。( N+ p! [1 v1 \; o w+ q
9 J1 Z) ~/ S; E. n% \8 ?, S6 `
: R: A# X8 { u6 c) U+ H表面高温警告标示
* `1 ]% t- \, C6 L) w5 v6 v% H5 a 6 W/ X* {# j5 K U: U" U* p/ T' X
$ C- t: t2 V& C4 `$ R% r3 j
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* X* N, \/ i. `3 }6 F8 } U1 w 9 m+ z: [3 {; ~' [6 K
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8. 操作手册不完整% E+ Q9 ?# h, E/ Z6 b! E9 ^
操作手册须交代适用及不适用的情况，运输储存的说明及使用器具与吊运点，并指出工作站的噪音水平。. f* T8 O5 `1 F9 b
9. 零件表及电气组件证书不完整
( j; J* |8 j" _! A 零件表及电气组件须依设计图详列，并须提供相关的零件证书。
4 @2 {. X& n7 \9 M- | 10. 未考虑噪音指令
: T7 U. }- O/ W" \3 e 噪音指令是针对户外用特定机器产品的噪音规定，条文第 12 条规范有噪音上限值的机械产品 (如压缩机)，条文第 13 条规范仅须标示噪音值的机械产品 (如输送带) 。国内厂商常疏忽此项噪音指令，造成产品进入欧盟市场产生困扰。6 s4 f4 Q- \- k/ o Y& Y
11. 技术档案文件的保存不全
3 ]2 d4 H3 s0 t* m3 @! S 依机械指令规定，机械制造厂商或授权代表须自机械产品最后制造日起将技术文件档案至少保留 10 年备查。0 A) \* t3 ]& [* ?+ G* O: d' G
在欧盟市场日趋竞争的环境下，如何成功的进入欧盟市场并符合欧盟法令的要求，是国内厂商的关键课题。建议国内厂商可参考上述典型缺失情况，及早因应准备并避免遭遇相同错误，以最短时间及人力下完成符合 CE 要求的各项工作。 |
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