睡眠呼吸机

willicoke · 发表于 2008-7-1 14:39

持续正压的用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机,家用,除了需要符合GB 9706-1 和YY 0600.1外,还需要符合什么标准啊,请大家指教啊!

Aslan · 发表于 2011-2-7 15:51

IEC60601-1-11:2010

zdream_80 · 发表于 2011-1-24 19:54

只考虑安全和性能标准么？

rainchen · 发表于 2011-1-24 14:28

YY0671.1 睡眠呼吸暂停治疗设备 2010.121.01实施

digmay2002 · 发表于 2008-7-7 15:21

引用第0楼willicoke于2008-07-01 14:39发表的睡眠呼吸机 :
) v% E7 T( O( d( |4 g/ q持续正压的用于治疗睡眠呼吸暂停的呼吸机,家用,除了需要符合GB 9706-1 和YY 0600.1外,还需要符合什么标准啊,请大家指教啊!

还有YY0505.

willicoke · 发表于 2008-7-2 10:22

说了是GB和YY的肯定是在中国卖啊

2iso · 发表于 2008-7-1 23:27

ISO 5356-1:2004,, Anaesthetic and respiratory equipment - Conical connectors: Part 1: Cones and sockets. (Anesthesia)

FDA 510k Require.

honseng · 发表于 2008-7-1 15:55

所要符合的标准与所要销往或最终使用地相关！

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