美容医疗器械如何分类？

cxw0000 · 发表于 2015-9-1 09:34

我是做医疗美容仪器的，负责公司产品的认证检测，可是不知道从哪条标准去找安规测试项目的顺序，各位大神有谁知道啊？

tienwei2005 · 发表于 2017-6-15 15:00

原來如此學習了

angel199113 · 发表于 2016-8-14 19:49

安规和EMC是必不可少的，至于性能的标准，有条件的话可以咨询一下审评中心，他们在评审的时候会有哪些要求，以免日后发补。不过要自己拟产品技术要求，可以和类似的医疗器械标准做参考。比如说电刺激器啊、激光类医疗器械、雾化器，具体功能具体分析吧。

小小书童 · 发表于 2016-4-20 11:03

cxw0000 发表于 2015-9-1 13:15
8 u' j: P( f- B6 F& C公司产品主要针对美容院，之前是不用关注医疗器械类的标准，现在公司产品要进入医院，所以就要进行各类医疗 ...

美容仪确实是没模糊，有些客户为了审认证费用，宁愿修改预期用途，将所有医疗有关的描述删掉，申请家用电器，除了美容仪，还有很多产品都是这样~~

cxw0000 · 发表于 2016-4-7 14:28

wildorange 发表于 2016-4-7 12:13 ' S9 K9 p* h% Y5 o9 o
可以按医疗器械做，是个卖点。电气安全和EMC是必须要做的。

恩恩，电气安全和EMC，EMI是强制性的

cxw0000 · 发表于 2016-4-7 14:02

mooch16 发表于 2015-9-14 11:31 + I: ]: t% J) S, u8 B
医疗美容仪器，不是医疗器械，这个是领域的空缺！我有做过这个，可咨询我，哈哈！

好呀好呀，你做哪一块啊？

wildorange · 发表于 2016-4-7 12:13

可以按医疗器械做，是个卖点。电气安全和EMC是必须要做的。

mooch16 · 发表于 2015-9-14 11:31

本帖最后由 mooch16 于 2016-5-27 10:32 编辑

医疗美容仪器，不是医疗器械，这个是领域的空缺！

cxw0000 · 发表于 2015-9-1 14:30

，general test 标准里有一些

bossingyang · 发表于 2015-9-1 13:24

cxw0000 发表于 2015-9-1 13:15
5 N8 _4 D$ H' I" ]( y* W公司产品主要针对美容院，之前是不用关注医疗器械类的标准，现在公司产品要进入医院，所以就要进行各类医疗 ...

测试项目和方法一般标准里面都会有一个gereral顺序，显然您说得不是这个！

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