关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 * j2 D4 [! \|8 X, f$ I	认证规则( G. w, {- k) @+ f2 }	规则名称1 }( U+ L7 H E6 {* k& H
007005 + I9 f5 h! w- q6 U( t2 B% l C	CQC11-481251-2013 " s1 k( E0 l2 [ }: H	空心纤维透析器安全认证实施规则& f2 Z6 _, q5 U) Y! E5 \|
007006 _: V* K v* G! D: r" f! `0 @5 W$ K# V	CQC11-481252-2013# C$ C, W7 s: h5 a( p' v& i	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 ) U' g5 B' x8 T. N/ T3 Y" G8 B
007007; Y/ K, z+ U$ v8 L7 G* b	CQC11-481253-2013 7 A/ N( W! k- W: @ x L	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 ! Z) A Z& m0 ~+ ~- b( }
007008 2 J' P8 }& `, G$ \6 l5 r4 i$ C' {	CQC11-481254-2013 * ]: m, z2 {2 c7 T) V	人工心肺机热交换器安全认证实施规则& y. ~& K5 h4 U, i6 Y+ N
007009! d- [) s4 a, P* k0 R3 L	CQC11-481255-2013' B$ C4 }' i- u ^4 ^8 w# w9 w0 U2 \) f	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 8 M+ i8 K- e, ]* C: J( x, a9 J5 D
007010% m/ F, B4 q5 X; r5 O k	CQC11-481221-2013' v) U& F8 ^2 x# E" D# u8 O1 d	心电图设备安全认证实施规则 B+ w& p6 k1 w3 K
0070115 u, A7 T3 C2 v# h' {; {	CQC11-481256-2013 4 J' U9 Z; l( u( A	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则 " ^7 O0 V0 h* g6 u+ \|+ p& b
007012 $ W1 C0 J( ~! d7 V6 ]; \0 n/ k	CQC11-481257-2013 8 F4 r' l. c$ b3 B2 J	血液透析装置安全认证实施规则 ^& p! V3 z7 L' q) G+ H
007013 / [+ r0 C0 I* N. {: Y& Y7 [	CQC11-481113-2013 ! y' q/ [5 H5 V- t$ B	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 6 T8 d& p: T. g; \
007014- l: V) m" o6 w) z! W. J, }& v	CQC11-481741-2013 0 _* j( i. M! V' l	植入式心脏起搏器安全认证实施规则4 u, M# g7 T, p- W

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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