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工厂检查
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工厂应建立并保持至少包括以下文件化的程序或规定，内容应与工厂质量管理和产品质量控制相适应： 1 I& g$ Y3 {$ p0 M& _
（一） 认证标志的保管使用控制程序； 0 ?1 g# k+ Y" x9 }2 ?, [1 D
（二） 产品变更控制程序； " ?2 E% L0 _, X0 q! q( a$ ~
（三）文件和资料控制程序； 9 K7 S& _! o" r3 f5 @: X- {
（四）质量记录控制程序；
' [ D4 a4 H! k（五）供应商选择评定和日常管理程序；
( B. m) Q, f- b. b0 I. ^（六）关键元器件和材料的检验或验证程序；
N6 F1 Q- P. Q# t8 N' ?（七）关键元器件和材料的定期确认检验程序； 3 a5 K4 f' M0 D6 E
（八）生产设备维护保养制度； , r D% E$ n& j' i! J/ z
（九）例行检验和确认检验程序；
2 C5 E4 g8 V$ x/ E; ]( g: }) Q U（十）不合格品控制程序；
- x4 L5 `7 O3 W" ~/ F（十一）内部质量审核程序； - y$ R7 ]4 b. h# C7 {
（十二）与质量活动有关的各类人员的职责和相互关系；
, B+ d% l, J! ^, ^9 u$ d G' o$ E此外，还应有必要的工艺作业指导书、检验标准、仪器设备操作规程、管理制度等。
N) T+ ^& a# e4 e" x8 D/ L, q2 g4 p) [
工厂应保存至少包括以下的质量记录，以证实工厂确实进行了全部的生产检查和生产试验，质量记录应真实、有效：
( }9 x, H* _, [$ I+ K( ]5 A) U, b（一）对供应商进行选择、评定和日常管理的记录；
5 J% o% t0 a2 t0 q( @/ e（二）关键元器件和材料的进货检验/验证记录及供货商提供的合格证明；
6 B5 m& j' ~" h8 X- H# e（三）产品例行检验和确认检验记录；
* H# K( j5 n% L0 {（四）检验和试验设备定期进行校准或检定的记录； 5 q9 [ V, b+ k/ v1 Q
（五）例行检验和确认检验设备运行检查的记录；
0 H( l; f% p& T! L% [! t（六）不合格品的处置记录；
8 V# O3 c" L: M+ c' e: \' n（七）内部审核的记录； - O! }: J! k8 v& k
（八）顾客投诉及采取纠正措施的记录；
' v0 Z1 a: u8 X; p* i（九）零部件定期确认检验记录； - d5 ~* S0 a. [% j) d! W; a
（十）标志使用执行情况记录；
, w" O, j# Z- @5 p; q（十一）运行检验的不合格纠正记录；
) W. I x6 J ~+ X记录的保存期限应不小于两次检查之间的时间间隔，即至少24个月，以确保本次检查完之后产生的所有记录，在下次检查时都能查到。 |
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发表于 2010-11-28 15:18
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