关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 / o& E5 \' R) D ]2 h	认证规则 2 g% {/ K, s5 H9 J3 U; r0 [* x* H	规则名称 + `7 p- m4 v9 K& v* {% y) R
007005 ' N* p* \|/ ?- r	CQC11-481251-2013 / ]) h2 \% z' }$ E, D	空心纤维透析器安全认证实施规则 4 }; K% t5 R* u8 i
007006' T1 d& ?3 V; H! S( k' S3 q# `/ z- n/ w	CQC11-481252-2013* c! L2 K! D" i, A+ E5 F0 Z	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则 ' ~0 F3 @0 ?& R0 Z4 m# O
007007 ) G! C/ k: z' a* X/ i	CQC11-481253-2013 ) f; [( A4 V6 g	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 2 t1 `: h6 }! G5 x
007008 - l4 o+ _" [$ {/ i	CQC11-481254-2013 : @7 K2 W7 Z' W* S4 k3 ~	人工心肺机热交换器安全认证实施规则! e; ~- n. m3 ^8 f
0070096 O; E6 Q6 w0 I1 b. N8 y	CQC11-481255-2013 ) I4 a9 Y' r/ p3 ^! \9 t+ P	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 / A3 \|# L! ~. \|2 a$ b: u' R
007010 " p: N. z! T, @) Y# J	CQC11-481221-2013 ! [/ z/ H, e) ]; u% a1 {( e6 x* w( w	心电图设备安全认证实施规则 7 v2 i/ S1 T. ]5 q; r
007011 7 C/ j$ K7 }6 p( e) j) A7 H. U- n: }	CQC11-481256-2013 \) u/ c6 W7 z9 x7 V3 v. k. A	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则1 t) f- s7 Y# y% }2 J2 P4 F
007012 2 e" J$ t0 o/ R	CQC11-481257-2013 o f2 d2 \|3 z$ a5 A2 [4 W	血液透析装置安全认证实施规则8 F7 T3 F+ x; G. ]
0070131 z+ Y1 G6 Y5 ^) Z( P; p! P	CQC11-481113-2013 8 \|. y; w6 s0 Z( ?	医用X射线诊断设备安全认证实施规则 2 I }7 ~; k- n. V/ K
007014 ) h- m' c( ^& P% B5 E3 A; _	CQC11-481741-2013 ' @5 ~2 h4 @9 V! h6 B5 r	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 ' c+ S% \|- ~4 j0 Z: h% S

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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