关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

7412369 · 发表于 2008-12-24 17:20

在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的，那如果想自己开发电源，是否可以将电源做成IT类去认证，然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少，而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

nesta · 发表于 2008-12-24 17:50

引用第0楼7412369于2008-12-24 17:20发表的关于医疗电气设备上使用IT电源的问题 :% M% m# s! q* S. n0 Y& Z2 Y4 J
在医疗设备上使用IT设备在不接触患者及符合漏电等要求下是允许使用的，那如果想自己开发电源，是否可以将电源做成IT类去认证，然后加入医疗设备中再整体做医疗认证。现成的过CE的医用电源又很少，而按医疗标准做电源的CE认证好难通过。不知各位有没有做过IT电源类的

碰到过用it电源的，一般建议加隔离变压器。如果不加的话，就要对该电源做60601的相关试验了，没有办法。

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-12-24 22:37

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

cgsh882 · 发表于 2008-12-25 09:19

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

7412369 · 发表于 2008-12-25 10:31

引用第2楼蓝白－白蓝于2008-12-24 22:37发表的 :
' B+ b, e( w2 l4 I+ oCE是自我宣称的，不过竟然作为了md的电源，就要按照601的标准来做啊，认证的产品只是免做测试而已。而过了it的产品又不能说对md就免做，所以单独做it没有意义啊，我觉得。

蓝白说的对，我现在不是想去单独作IT，我现在卖的是医疗设备，但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上，或是让其他供应商给定做款IT的。
理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位，我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀？

nesta · 发表于 2008-12-25 12:00

引用第4楼7412369于2008-12-25 10:31发表的 :5 ]% F' c! o3 w: m9 G& L4 z
# T1 ^1 n4 a- `6 `# [4 z
蓝白说的对，我现在不是想去单独作IT，我现在卖的是医疗设备，但电源不好找合适而且过CE认证。所以就想去找款IT的直接用上，或是让其他供应商给定做款IT的。* |; f9 Y8 @. M9 P( i8 Y
理论上让电源供应商直接给电源做个测试自我声明就可以了吧。但各位，我们整体是去TUV做。他们不认电源怎么办呀？

tuv 肯定会对你的电源做单独测试的，另外他们会建议你去购买通过601的电源

cgsh882 · 发表于 2008-12-25 15:12

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

7412369 · 发表于 2008-12-25 16:32

以前还真没这样想过，是我们在601-1第三版培训中有如下讲法
IT类电源允许使用于：
  医疗设备，条款4.6，8.3，8.5
   可接触表面不可能接触患者
操作都保护方式
601 第16条，附录1
  如果IT设备使用在病人环境，隔离变压器是允许的解决方式
符合8.7漏电流的要求

刚好联系到我们的产品就有了这样的想法

cgsh882 · 发表于 2008-12-25 17:24

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

蓝白－白蓝 · 发表于 2008-12-25 21:35

提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽

		自动登录	找回密码
密码			注册安规

	安规论坛 \| 仪器设备 \| 求职招聘 \| 国家标准		公告 \| 教程 \| 家电 \| 灯具 \| 环保 \| ITAV		签到充值在线打卡设备		好友\| 帖子\| 空间\| 日志\| 相册
	IP淋雨机 \| 证书查询 \| 规范下载 \| 资质查询		招聘 \| 考试 \| 线缆 \| 玩具 \| 标准 \| 综合		红包邮箱打卡工资禁言		分享\| 记录\| 道具\| 勋章\| 任务

IP淋雨设备\| 恒温恒湿箱\| 拉力机\| 医疗检测设备	沙特Saber 埃及COI 中东GCC｜CoC直接发证机构	水平垂直燃烧机\|灼热丝\|针焰试验机\|漏电起痕试验机
灯头量规\|试验指\|插头插座量规\|灯具检测设备	耐划痕试验机\|可程式恒温恒湿试验箱 \| 耦合器设备	广东安规-原厂生产-满足标准-审核无忧

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	板凳发表于 2008-12-24 22:37 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	地板发表于 2008-12-25 09:19 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

[CE产品] 关于医疗电气设备上使用IT电源的问题

浏览过的版块

安规网为您推荐 /2

cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	7^# 发表于 2008-12-25 15:12 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	9^# 发表于 2008-12-25 17:24 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
cgsh882 cgsh882 当前离线积分 583 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡

蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	10^# 发表于 2008-12-25 21:35 \| 只看该作者提示: 作者被禁止或删除内容自动屏蔽
蓝白－白蓝蓝白－白蓝当前离线积分 1404 窥视卡雷达卡头像被屏蔽	广东安规生产电池设备、灼热丝、针焰、水平垂直燃烧机、漏电起痕试验机、恒温恒湿箱、高低温冲击箱、IP淋雨试验机、砂尘箱、灯头量规
	回复支持反对使用道具举报显身卡