关于开通医疗器械自愿认证十个认证规则的通知

wwnw_007 · 发表于 2013-5-9 08:26

发布时间： 2013-05-07　
各相关认证企业：
中国质量认证中心（简称CQC）发布以下实施规则：

小类号 v' \9 B2 I3 \/ [4 N	认证规则4 m3 `! x4 D: d8 Z/ x0 M+ k	规则名称! l$ ^1 o" r2 E
007005+ k! r2 h) c4 e	CQC11-481251-2013 ' p8 b, t& F& K) O	空心纤维透析器安全认证实施规则 4 N; \|$ v6 c1 i& h6 V& ]
007006 " X% v {# p7 F/ j	CQC11-481252-2013+ F' Q* b& g5 z3 \|7 c7 s	人工心肺机鼓泡式氧合器安全认证实施规则7 w( l! V% o5 d2 X
007007 0 e7 z1 `8 x) s! a$ J	CQC11-481253-2013 9 q% n# ~8 g2 J9 {+ A	人工心肺机滚压式血泵及滚压式搏动血泵安全认证实施规则 . q6 s( ~5 i' [
0070084 r2 U* E v7 C, ]& S/ E	CQC11-481254-2013 : R" U1 b& r( u3 Q+ c7 H	人工心肺机热交换器安全认证实施规则% M9 C( k" u" \8 ]3 `& i4 m0 M
007009- \|0 ~( W1 j0 b( j' E	CQC11-481255-2013! C! m3 R4 g+ I' \9 P# m	人工心肺机热交换水箱安全认证实施规则 S1 o Y3 A+ T9 ]9 U3 r0 P! B5 ^) {
007010. e7 t0 u4 n3 F4 D! C: b" y* U3 j	CQC11-481221-2013 . I* }+ t. D6 x$ U$ e	心电图设备安全认证实施规则 U* e. S* b% B* ^" F1 K
007011	CQC11-481256-20134 Q) G- s5 z) P# Y, {	血液净化装置的体外循环血路安全认证实施规则" Z& { Y% q7 f& T6 p, y+ C" t+ _8 Z
007012 m) ]+ F2 {* p$ ?1 X	CQC11-481257-2013# U' @) b! `3 E1 `6 `	血液透析装置安全认证实施规则2 N: F/ K8 ^% k% r- z
007013 $ J+ N) \|( W/ c: e; y0 p) O* b" S	CQC11-481113-2013 3 B4 e7 v% [) }& z6 [, X( B4 U/ V	医用X射线诊断设备安全认证实施规则* u% {9 {; K6 {) G/ z& E" f: G
007014; t8 P; j5 [- N. h	CQC11-481741-20130 \|. E# D5 d* [8 v5 B	植入式心脏起搏器安全认证实施规则 ! I+ ?& U5 M# J; L+ G+ Z1 _: B

CQC产品认证五部已经开始使用实施规则受理该产品的认证申请，企业可以通过CQC网站提交认证申请，具体事宜请与产品认证五部工程师联络。http://www.cqc.com.cn/chinese/gk ... 366419774451746.htm。

中国质量认证中心
2013年5月6日

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