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[CE产品] 泵式雾化吸入器做60601认证,要做那些测试?

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楼主
发表于 2009-4-3 16:05 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
RT
沙发
发表于 2009-4-6 10:31 | 只看该作者
标准里面描述的110项测试。
头像被屏蔽
板凳
发表于 2009-4-6 23:21 | 只看该作者
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
地板
发表于 2009-4-7 01:21 | 只看该作者
引用第2楼蓝白-白蓝于2009-04-06 23:21发表的  :1 Y3 h* b: S* ~9 u4 V: p
, p! C- E1 L- F3 t5 c
现在好像已经没有了所谓的110项测试了吧。具体要做什么测试还是要看你产品的结构才能定呢。
. L$ ]3 K; j1 m5 r% ?: \. C
同意 蓝白-白蓝所言- l) Q% C; V, j: n* ]
这项目我多年前曾过做,通过FDA/CE/cUL验证,' ^9 Q6 Q% _% L5 t' D
是应该视产品结构依据EN / IEC 60601-1 逐项判定.  {+ v7 E; o+ W# }: Y. u" ]
EMC 部分,符合 60601-1-2
5#
发表于 2009-4-9 16:31 | 只看该作者
这个标准应当要考虑:
3 ^( s1 L/ r/ l+ |: zEN 13544-1Respiratory therapy equipment —( B/ e5 m/ _2 e  o" n
Part 1: Nebulizing systems and their components
6#
发表于 2009-4-10 11:30 | 只看该作者
EN 13544-1是该产品需要符合的一个标准。
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