GB9706.1新版标准配套培训教材编写工作会

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2016年11月15-16日，医疗器械标准管理研究所在厦门组织召开了GB9706.1《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》新版标准培训教材编写工作会议。来自全国医用电器标准化技术委员会、培训教材参与编写单位近30名代表参加会议。械标所相关负责人主持会议。

会议首先由全国医用电器标准化技术委员会秘书长介绍了IEC60601-1第3.1版国际标准修订的最新动态。 IEC于2012年7月发布IEC60601-1第3.1版，由于标准仍存在影响实施的技术性和编辑性问题，在今年10月份的IEC/TC62技委会法兰克福年会上，各成员国代表对第3.1版的计划修订案进行了逐条表决并正式启动修订工作，修订后的第3.2版拟将于2019年发布。上海、北京、杭州、沈阳等医疗器械检测机构作为新版标准培训教材牵头编写单位，分别介绍了各自负责章节的编写情况及编写中遇到的主要问题。与会代表密切跟踪国际标准动态，紧密结合培训教材初稿，紧紧围绕培训教材编写中的重点问题展开了热烈的讨论，并最终达成共识，调整并确定了标准理解要点要素及修改具体要求，并确定了下一阶段开展培训教材交叉审定工作计划、任务分工和时间安排。

通过本次会议的研讨，参会代表充分交流、深入切磋，总结了前期培训教材编写取得的成果，明确了下一步工作方案，为圆满完成培训教材编写任务、为新版GB9706.1的顺利实施奠定坚实基础。