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[MED] DSH 422 Temperature limit applied part

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发表于 2012-11-5 11:00 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
广东安规检测
有限公司提供:
DSH 422' o0 g, Z& {+ M3 i4 {* t) S
% O! C; v+ {; X$ X- ^
Temperature limit applied part
" z. s- d5 o0 t, e
42, 42.3
! o! M* T! r" o6 S+ ^' ]
60601-1(ed.2);am1;am2
& V& p* z- J3 R2 r; B: |0 l8 q

; r! W  U# x$ v: [3 O1 P  G4 C* qStandard(s)- (year and edition):
; _, ~' [. x/ u5 B5 lIEC 60601-1:1988 Ed.2 Am1+Am24 k( r2 f7 m: D4 d- y) r
Sub clause(s): 42, 42.3. E0 J* }3 \1 m) a+ y. i
Sheet n°: DSH-422( n! y" v) J% z4 S* x
Subject: Temperature limit applied part/ t: s  M* G9 N% O
Key words: Temperature limit, applied part, ambient.
8 @& K+ e: p. r: j7 T9 a+ @8 xConfirmed by CTL at its 39th meeting, in Cologne
2 W+ ?4 k1 }* {Question:
& h0 {9 ]$ t* _% b, p. [) e7 DIt is not clear at what ambient temperature the limit of 41 °C should be applied. The$ z* z8 T4 t2 S) k" V
temperature range of 10 °C to 40 °C stated in Sub-clause 10.2 applies to Table Xa and would- s" T3 D* e! J: F9 ~/ Y' G* G
appear to apply in this instance. Is a 1 °C temperature difference correct or realistic?0 I# W2 k; t1 O5 A- H# d9 W
Decision:: i8 L0 X2 c' [) ?! Z  i
When not otherwise specified by the manufacturer, the limit of 41 °C at an ambient3 c& z# h9 P+ P
temperature of 40 °C must be applied in NORMAL CONDITION or SINGLE FAULT
/ j$ f* W. x, p- {( Y$ aCONDITION except were there is a medical justification for a higher limit/temperature rise.
4 ?. ?  ~. u6 p- LThis requirement should be addressed in Particular Standards.
( f& v2 W# i. _$ |
, g+ }# F5 \# s2 w% d- z! V  O& x+ n: ]) P; {

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