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标题: FDA审核之实战进行时 [打印本页]

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2012-4-11 00:14
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作者: 山炮 时间: 2012-4-11 08:35
记得写总结来论坛发表。

作者: pk16300 时间: 2012-4-11 09:12
FDA审核是什么？

作者: bluefairy 时间: 2012-4-11 14:47

pk16300 发表于 2012-4-11 09:12
& p+ v4 o2 c; }- `# |, ?FDA审核是什么？

FDA 食品和药物管理局（Food and Drug Administration）

作者: 静静的海 时间: 2012-4-11 21:07
尽快介绍经验啊，我们公司也快了，说是5月工厂检查

作者: neilson 时间: 2012-4-11 21:45
运气不错，被抽中了！

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2012-4-11 23:27
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作者: Aslan 时间: 2012-4-15 16:45

蓝白－白蓝发表于 2012-4-11 23:27
2 O8 \+ g% U- |' t只能简单写写审核员的审核思路和关注点，大部分都是公司机密啊

机密就不用写了，写写审核思路和要点就好了哈，期待ing

作者: super2004 时间: 2012-4-17 18:55
同样期待中

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2012-4-18 00:16
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作者: Aslan 时间: 2012-4-23 21:10

蓝白－白蓝发表于 2012-4-18 00:16 & ]2 G$ y3 k7 s, i6 ?( D* r8 q* u
刚FDA完就是五年一度的CNAS复评审，人生啊

CNAS也该完了吧，该FDA总结了，期待ing

作者: abu013 时间: 2012-4-24 09:27
别辜负大家的期望啊

作者: cgsh882 时间: 2012-4-24 13:32
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作者: kikilu 时间: 2012-5-16 20:55
学习学习

作者: youhan7428 时间: 2012-5-17 08:39
请问什么是CAPA?谢谢

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2012-5-17 21:04
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作者: 慢慢2010 时间: 2012-5-17 22:20
LZ，期待你的总结呢

作者: digmay2002 时间: 2012-5-18 08:29
蓝白－白蓝也是在实验室工作？

作者: twobigseas 时间: 2012-5-27 16:32
安规还要负责FDA的认证吗？

作者: 慢慢2010 时间: 2012-6-11 17:25
LZ，分享一下FDA审核的经验啊

作者: Aslan 时间: 2012-9-20 16:22
没更新了？？？

作者: cgsh882 时间: 2012-9-21 08:52
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作者: 远致静宁 时间: 2012-9-21 12:53

蓝白－白蓝发表于 2012-4-11 23:27
5 d, X" y3 a- R" u7 D3 q只能简单写写审核员的审核思路和关注点，大部分都是公司机密啊

同样期待，希望LZ能给分享一下经验和FDA审核的思路（在不泄露公司机密的前提下，呵呵）
静待佳音

作者: cc401vip 时间: 2012-9-27 11:37
FAD审核费用是FDA自己承担的吧？你们是生产什么产品的？510K的吗〉

作者: boyliling 时间: 2012-12-5 14:26
坐等........

作者: 蓝白－白蓝 时间: 2012-12-5 20:01
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作者: 慢慢2010 时间: 2012-12-14 16:54
关注了好久，但就是.......

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