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标题: IEC60601-1-11-2010 [打印本页]
作者: cgsh882    时间: 2011-12-27 08:57
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作者: bluefairy    时间: 2011-12-27 12:08
医用电气设备 第1-11部分：基本安全和基本性能通用要求 并列标准：在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求 Medical electrical equipment - Part 1-11: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
. c. ^; [) b. f2011.03.01实施的
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2011-12-28 23:02
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作者: cgsh882    时间: 2011-12-31 11:46
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作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-1-1 00:03
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作者: Jerry96    时间: 2012-1-1 16:40
谢谢楼主分享！
作者: venusbloom    时间: 2012-2-15 09:45
下载一下看看
# h7 o. T; O. b, k谢谢LZ
作者: 小鱼er    时间: 2012-2-15 11:02
谢谢楼主
作者: 静静的海    时间: 2012-2-19 10:54
谢谢楼主，这个标准好像已经实行了，家用环境的范围太广了
作者: 慢慢2010    时间: 2012-2-29 11:19
蓝白－白蓝 发表于 2011-12-28 23:02
: y- {0 I* b" m这个标准对宣称家用的要开始考虑了，估计最大的问题是报警，里面提到报警要符合-1-8，目前很多家用产品都没 ...
4 q7 m, ~1 {" w+ ~; b8 G% V3 a
请问一下：如果要安排这个产品的符合性测试，是一定要第三方出的报告吗？制造商内部测试然后出报告，可行不？
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-2-29 23:41
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作者: hhcc-2    时间: 2012-3-1 09:58
中国那些实验室可以做医疗产品测试？有那些发证单位？
作者: 慢慢2010    时间: 2012-3-1 11:39
蓝白－白蓝 发表于 2012-2-29 23:41
7 d0 F% ?; X. E要看你的报告用于支持什么地区的市场
2 s, @% e/ _, s+ p
我们的产品是去欧洲市场的
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2012-3-1 23:47
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作者: jackyhu68    时间: 2012-8-17 08:46
昨天去SGS開會才知道這個標準，雪中送炭啦，謝謝!
, ?; g) t' d/ E4 q這個是醫療產品家用
作者: bluefisher    时间: 2012-8-20 21:00
怎么老是消耗了金币，而没有捞到资料了* O' @% I% g/ K$ f6 C
作者: amu_zhu    时间: 2012-8-21 09:07
防水也是个很大的问题，很多企业之前都没做防水考虑，
3 k9 M$ K: D2 f8 n但是-1-11必须要有防水能力，或者配合“ carrying case”使用
作者: chun77833931    时间: 2015-3-31 09:24
太赞了，楼主，网上找遍了没有
作者: smilelcc    时间: 2015-3-31 09:29
慢慢2010 发表于 2012-2-29 11:19
7 |/ ]5 J- k' C( v4 ~5 `. U3 x请问一下：如果要安排这个产品的符合性测试，是一定要第三方出的报告吗？制造商内部测试然后出报告，可行 ...
4 v5 o. K  G9 k# o3 e* O
看你的用途了，一般是第三方测试。现在这个标准已经出2015版的了
作者: smilelcc    时间: 2015-3-31 09:30
chun77833931 发表于 2015-3-31 09:24 ) {! }( `7 b9 J) Z& a) l& N, Q
太赞了，楼主，网上找遍了没有
$ x( S9 q6 y$ y; x8 d5 y
现在这个标准已经出2015版的了
作者: chun77833931    时间: 2015-4-1 16:38
smilelcc 发表于 2015-3-31 09:30
  T& ^) T  K4 S9 M- X; j# Y现在这个标准已经出2015版的了
+ F' r5 o0 u9 q
你有吗？分享一下
作者: cgsh882    时间: 2015-6-5 16:22
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作者: 教父    时间: 2015-6-9 16:46
cgsh882 发表于 2015-6-5 16:22
. P, L) y0 \/ r4 S( t* ^2015版中的4.2.135 °C to 70 °C at a water vapour pressure up to 50 hPa& p; K( e0 }- ]

7 T; j8 d3 I  W谁知道在温度和湿度确定后如 ...
6 k' @; w9 h/ ?) U& ?
去复习高中物理：）
作者: 教父    时间: 2015-6-9 16:50
家用医疗，如果病人和操作者是同一个人。那这个人有时候是病人，有时候是操作者。病人的话，对于电击防护，MOPP；操作者的话，MOOP。



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