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标题: IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？ [打印本页]
作者: wangchangmz    时间: 2011-7-28 17:02
标题: IEC60601-1第三版中C型臂产品的球管壁温度要求按照AP对待吗？
1 按照第三版的要求CL4.6，C臂产品要分析出那些部件病人可以接触到，并把该部分按照应用部分的要求设计。' u9 H- C$ P' F! U, d
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2 因为球管臂端在手术中病人是可能接触的，所以我们设计中认为需要符合AP_要求。$ s6 b* |; i" {  S- ]

) Y' w4 Q4 D% _* K7 [3 在CL 11中对应用部分的表面温度要求是51度（金属表面），但是球管的温度一般是比较高的，因为装了球管，里面的阳极发热很厉害，我们的产品一般可能要到60多度，所以想请问，各位是否你们的产品也存在这个问题呢？
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还是所我们不需要是球管壁满足AP要求呢？
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2011-7-28 23:08
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作者: wangchangmz    时间: 2011-7-29 15:03
C臂产品，就是骨科手术里面用的的X射线产品
作者: wangchangmz    时间: 2011-7-29 15:06
产品的主要部分类似“C”一端挂X射线源，一端挂一个CCD相机，把信号送到工作站，看骨折的图像。
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2011-7-31 14:10
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作者: minglei    时间: 2011-11-16 13:33
按照IEC60601-1第三版的话可以进行风险分析，把这条覆盖掉。
作者: amu_zhu    时间: 2011-11-16 16:38
可以看第三版的表23和表243 ~& f, x3 a9 j+ L9 q9 o, y
可以用接触时间来提升你的允许值
; W' ^4 ?/ X1 a个人观点，病人有可能碰到，并不就一定意味着就是AP



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