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标题: 神经和肌肉刺激器CE认证 [打印本页]

作者: light229    时间: 2010-11-2 11:30
标题: 神经和肌肉刺激器CE认证
神经和肌肉刺激器(nerve & muscle stimulator)CE认证,
; N: D+ `* c6 v9 s; ]; i* E 安规的特殊标准是否用EN 60601-2-10?9 A9 ?" z4 T0 T' s0 t
我查了一下, 对应的IEC标准是IEC 60601-2-10:1987,
# ?* E; U5 L( ^8 A( ]5 o/ X通用标准是否要执行IEC 60601的1977年的第一版?
3 I* n  c! y2 }: e8 q谢谢指点
作者: painkillor    时间: 2010-11-2 12:54
专标:IEC 60601-2-10:1987 & AMD1
作者: N-tao    时间: 2010-11-3 09:01
通用标准为什么要执行IEC 60601的1977年的第一版,即使能做做这个版本的测试,你们客户还会要吗?$ [% i9 E1 }' O" Z* {5 S. N
专标就是IEC 60601-2-10:1987 & AMD1* j- T7 B) s/ d
这方面的你也可以看看IEC 60601-2-40
作者: light229    时间: 2010-11-3 13:02
明白了, IEC 60601-2-10:1987 / AMD1 里面有说:
2 o" a7 D" c' y; k/ w2 x  ?This Particular Standard for NERVE AND MUSCLE STIMULATORS is to be read in conjunction with, p; y! L$ U9 N* r
the following standard:- `6 \, J* V, l6 A
IEC 60601-1:1988, Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for safety
$ o! u" @; r! n% IAmendment 1 (1991)
/ s2 S- t' Z3 NAmendment 2 (1995): K* [) }9 d( z  k

- m, ~3 [# P  R& v$ y4 g供大家参考, 谢谢
作者: digmay2002    时间: 2010-11-3 15:44
60601-2-40是不适用这个产品的。




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