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标题: 内部供电产品安规 [打印本页]
作者: maoxiaoh    时间: 2009-8-26 16:13
标题: 内部供电产品安规
公司新开发了一个新产品，要做安规测试。不知道从什么地方做起，GB9706。1-2007上面也没有详细说明，因为我们的产品是内部供电产品，DC1.5V钮扣电池.希望各位兄弟指点.
作者: bowking    时间: 2009-8-27 11:54
電壓這麼小 又是dc 要認證嗎!?
作者: minglei    时间: 2010-11-3 16:33
按照标准中的条款来做啊。产品是内部电源供电，如高压和漏电流就按内部电源供电来做啊。
作者: light229    时间: 2010-11-9 13:13
内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?
; V' r- C8 w* ^) X' g如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢, 这样的话, 正负极之间的漏电流超出标准的要求哦
作者: 蓝白－白蓝    时间: 2010-11-10 21:14
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作者: light229    时间: 2010-11-11 09:53
比如说体温计, 如果电池盖可以拆开来呢, 患者触摸到电池正负极, 觉得可以吗
作者: N-tao    时间: 2010-11-16 09:09
患者能触摸到电池正负极，当然不可以，见IEC60601-1的clause56.7
作者: light229    时间: 2010-11-16 10:36
56.7 说电池可能引起安全方面危险时, 才有这些要求, 但是1.5V DC这样的电池有安全方面的危险吗?; ]- J' k  x2 k$ }
怎么样去评估?% Y5 f+ o$ ]3 }& i; t9 f/ o
谢谢!( ^/ I" ^( {4 j  a% g
市场上很多体温计的电池盖都是可以拆下来的.
作者: N-tao    时间: 2010-11-16 13:12
在正常使用时，电池盖没盖上，你的纽扣电池正负极患者都可以很容易的接触到，若发生意外短路的话，没有危险？
作者: light229    时间: 2010-11-17 15:03
纽扣电池正负极短路应该没有什么危险吧, 这么小的电压.
作者: jiligo    时间: 2011-4-26 09:52
感觉去做一下电池的安全测试比较好，至于其他的安全标准，应该都没有什么问题
作者: 茶馆    时间: 2011-4-26 10:03
把电池单独拿到认证 至于产品：1.5V供电，产品有没有可能带有危险电压啊？
作者: fanfei0428    时间: 2011-5-16 15:21
直流，电压还这么小，确定要做认证吗？
作者: cgsh882    时间: 2011-5-17 08:58
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作者: Aslan    时间: 2011-6-2 12:41
应该考虑的情况比较多吧，比如应用部分是设备类型？* g9 z  U% k3 B  k8 L. z
9 u. M$ {0 E0 Z: a, ?2 u/ D
设备预期用途？
& ^+ P0 g0 q: E- J% }/ `
2 K" H& q3 r2 B" @, [: x4 T- p至于要不要工具拆卸电池舱盖，可参考16e条
作者: ethan    时间: 2011-8-21 14:50
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: hammerya    时间: 2011-8-21 15:54
引用第14楼Aslan于2011-06-02 12:41发表的  :9 r; J/ C0 C7 u. F
应该考虑的情况比较多吧，比如应用部分是设备类型？
9 A8 l. `$ y9 Y1 E' x! X. o- J* w, [6 U3 {
设备预期用途？
& Z, {$ o8 ]5 T. Q0 k4 ?
6 C& C* w; F: K- ]8 |4 f至于要不要工具拆卸电池舱盖，可参考16e条

9 `; A( g, F% R: e' w; z$ F终于有人说到点子上了7 G3 S- H% _6 u) B

# M4 Q, G% g- a) m可更换的电池不属于你们公司要考虑的问题，因为不是你们生产的，你们只要选择可靠电池，并在说明书中给用户指定型号更换就行了，另外还有对电池的安全，回收，更换，标准里都有详细要求。
; s9 R" L% ~/ V3 z4 e6 `: j其他的测试是带电池整体测试的。按三类设备测试就行了
作者: minglei    时间: 2011-11-13 21:13
标准中有内部电源供电设备的测试方法，另外对于医疗器械按照防电击来说根本就没有三类设备这一条。
作者: amu_zhu    时间: 2011-11-16 12:03
601中有分网电源供电，还是内部电池供电，还是其他等等
& |2 c/ V' d, b- ?. ~% t) p, d所以只要是用电池的，那就是内部供电的，可没说你的电压是大是小
, {' v, Z3 s' U; D$ J# t2 ?% V所以都要按照内部电池供电来考量，9 |6 S3 i! Q# r( M
不能因为是小电压就可以不考虑
作者: 静静的海    时间: 2012-2-3 20:55
内部电源设备，1.5V的影响需要做一下漏电流测试吧，如果对人体有风险需要在外科上加防护措施吧，电池盖非外力不可拆卸，我是这么想的。
作者: amu_zhu    时间: 2012-2-7 12:33
医疗器械从来没说“电压小，对患者就安全了”，人家只讲“带电与否”，
$ G2 g, I5 Z2 n. X4 Y. Q& B! ?; ^纠结于“纽扣电池不会产生风险”个人觉得没有意义！！* _, P( k" X9 q7 m

) g- A& [0 V' ?- [, Q( Q不妨假设，如果纽扣电池没有风险，那1.5v的干电池是否有风险呢？9v的电池是否有风险呢？24v的电池是否有风险呢？
作者: 小鱼er    时间: 2012-2-9 11:05
light229 发表于 2010-11-9 13:13 ! r( R. ?% z, `* K7 S* r: }" b
内部电池是否作为带电件看待, 需要做漏电流和耐压测试吗?8 @& ^+ x+ Y) [4 `' l
如果电池可接触的, 如果人手同时接触电池正负极呢 ...
" N1 P* e5 S. p# ?- G
如果能同时触摸到正、负极的话，漏电流确实超标了。
( J. J! U/ r9 X, x2 N可以参考IEC 60601-1:2005 Clause 8.4.2 c)，只要患者不接触到就可以了，对于操作者和service personal，是可以接受的，此时可以不用考虑漏电流的要求。( b+ y+ q* O6 c* d: `: @; @
解决方案：
3 h* I7 A+ ^/ y  Z1. 可以用一个螺钉固定电池盖，使电池在使用工具的情况下才可以拆卸；或者
) z: o' I, T4 p4 _; e& ?2. 在说明书中增加警告，使用设备时不可以打开电池盖；或者
" p# {" B9 h1 X; Q6 M8 a4 a6 c3. 即使正常使用时打开电池盖，也不可能同时触摸到电池两极，只能触摸到电池的一极。/ B7 f2 J0 Z6 M- T$ o- N; W
" h% @4 {1 M) L8 J
听说有一个CTL决议是专门将关于电池设计方面的，有没有前辈可以共享一下呢？
作者: faige2006    时间: 2012-5-3 08:47
如果是充電電池, 怎麼算? 充電器可以做GB9706么?
作者: light229    时间: 2012-7-20 13:32
谢谢, 3rd edition IEC 60601解决这个问题了



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