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标题: LED灯是否需要做FDA认证? [打印本页]

作者: maryma    时间: 2007-5-23 13:28
标题: LED灯是否需要做FDA认证?
LED灯需不需要申请FDA认证?请各位指教
作者: emperor    时间: 2007-5-23 13:37
~您產品使用~用途是什麼?
; Y4 |3 U% j( z! Z6 G8 p) O4 |9 B6 Z" i9 I; U$ m  ^! F
產品使用環境~決定標準與基本要求!
3 {$ U$ `% s1 ~- x5 [3 C8 P! E9 s* f3 a: H" W- X, `! T/ L
若ㄧ般~照明~烤箱~不需申請FDA [s:41]
5 K1 ]0 w, A, L) [7 C0 M# u
* P0 p6 T( l( g若產品強調~光波治療效果~則有必要申請!(否則美國較不敢採購)
9 A1 [5 D! {4 ]2 r. ]$ E% G8 p9 F- z  `
當然~有部分美國代理商~會直接申請!# v: d4 i" |) Q) I( U5 u) k( t
+ x. @% A8 n* T
必須引用FDA 510K要求! 隸屬II類產品!
作者: maryma    时间: 2007-5-23 17:48
了解了,谢谢




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