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标题: 关于EN71-9 [打印本页]
作者: daphne    时间: 2007-8-29 10:53
标题: 关于EN71-9
关于 EN71-9标准& s6 ]" ^9 E& f6 ]

0 f: g+ D2 W8 E% ?+ O欧盟玩具安全未来新要求，也就是欧盟安全和环境要求，包括经CEN批准的EN71-9，10&11（有机化学品），ROHS(有害物质限制指令，2006年7月开始实施)，玩具安全指令修订版（2006年底公布草案）还有REACH(化学品注册、评估和授权，预计自2008年起的11年间逐步实施)。
6 X" L0 ?) M" [) h; r
' N# z( `* k- k! @2 r7 q　　EN71-9，10&11（有机化学品）是指处理玩具中的化学用品，内容包括：涉及何种玩具和何种材料，如何进行测试，限制使用何种化学用品，什么样的测试结果为合格或不合格。其附件B中指出了测试成本相当昂贵，而依靠供应商的声明（合格声明）是评定合格与否的方法之一。但产品仍然需要进行测试，不过仅用于验证供应商声明的程序。 4 S- d$ d9 s" ~' b

# v1 r8 ^8 Y- r. M$ ?) [# S　　ROHS(有害物质限制指令)仅涉及某些电动玩具，要求禁用铅、镉、六价铬和贡和某些溴化阻燃剂。禁令适用于（同质的）各个部件。这使得测试检验的成本非常昂贵。
( ^9 r, a3 c0 u3 I! Y# H1 E( M3 A3 T/ w7 P% o( V$ R8 \& l
　　玩具安全指令的修订版，该指令将成为欧盟的一项法律，与现行法律一样对玩具的安全性做出规定。新的要求有更强调危险性的评估，更全面的化学品要求，还要求提供“合格声明”。
1 f% m* B. [' }7 p/ Z8 {3 p" B2 B) A. `& n
　　R．E．A．C．H指化学品的注册、评估和授权，它是迄今为止对欧盟立法做出的最为复杂的修订，是控制化学物质安全性的新途径，涉及到所有玩具。玩具厂商将需要了解在玩具生产过程中使用了什么化学品，这些化学品是否可能释放。如果是有意识的化学品释放要求进行注册，意外的化学品释放要求做出通告，并可能要进行注册。REACH并非已经完善，仍在不断改进之中。显而易见，很多产业将需要搜集和管理数量庞大的化学品信息，这将涉及到整个供应链.' \% m- @* D! ~5 a; h
9 v- J0 i  G/ Z) f
《欧洲玩具指令》（88/378/EC）对玩具的化学安全性进行了规定。基本的化学安全性包括：玩具中含67/548/EEC指令所称的危险物质或配置品的含量不得影响到使用玩具的儿童的健康。事实上，这就意味着制造商应对玩具生产过程中使用的所有没有规定的物质进行危害评估。为规定并明确有机化学化合物对健康造成的危害，欧盟委员会授权标准化机构（CEN）针对某些玩具中常见的有机化学化合物制定具体的要求。这些要求即为EN 71-系列标准中新增的3 条标准：
7 G# \% U& R+ V2 |4 F, X% X" w7 P# M8 {5 R7 r
- EN 71-9 玩具安全：有机化学化合物：要求（2005 年3 月公布）9 R- v' P; T& ?" x( ]/ T
- prEN 71-10 玩具安全：有机化学化合物：配置品及提取物样品（尚未被CEN 采纳）2 Y% V; j' X! V6 h3 `4 ~! I
- EN 71-11 玩具安全：有机化学化合物：测试方法（最近刚被CEN 采纳，即将公布）4 b+ V" n( `8 ~+ }+ Z7 M: u

' a( m: d/ h5 h! a8 ?4 T这些标准对玩具中所含的有机化学化合物体出了总体要求。CEN 在草拟标准时列出了650 种有机化学化合物。而最终只在标准中提到了几种具有潜在危害的有机化学化合物。因此，标准支持并促使制造商、进口商和供货商对其他有机化学化合物进行确认，以保证这些物质不会危及玩具使用者的健康。% f8 _; b4 \8 }, K' Z

$ f0 R1 l" c7 ]" d. K. JEN 71-9 标准& R! d$ X% J! s, g; A% K- N
EN 71-9 标准针对玩具及玩具材料中迁移出的或含有的某些有机化学化合物的提出了要求，接触这些化合物的途径( o3 r+ e7 ^4 k1 {# |. L
* d6 t9 E( _4 J8 `& H
包括：$ b$ V: ~; h; P$ L4 Z$ [; n
$ T. S! L1 ]" _2 M2 q/ h
咀嚼" M" _: [7 Q8 F# l+ Q+ {+ L
摄食
4 g: L0 P8 Z3 q& O8 r( G3 d皮肤接触
0 h( P" Q) p7 ?5 ^% H, `眼睛接触7 N* Q% x' ^& f7 u9 E/ L
吸入
- U' B6 F- `) B7 S5 k0 J7 G; h. Q/ p0 Z
标准范围之内的产品包括了为3 岁以下儿童设计的玩具（因这些玩具有可能被儿童放入口中咀嚼），和为年龄大些的儿童设计的产品（这些产品有可能接触到儿童的嘴、皮肤或被儿童吸入。）# b5 k9 u: g% M" ^
标准范围内的具体产品或玩具部件包括：4 S' Y0 a5 K+ |2 f2 t

8 W- O0 y7 E, M& q! b有可能被３岁以下儿童放入口中咀嚼的玩具# a' _$ ?! e% ?' Z* M" F
三岁以下儿童用手玩耍的、重量应小于等于１５０克的玩具或易接触到的玩具部件，
. R, r; J7 E/ ~5 Y0 m5 [为三岁以下儿童设计的玩具及易接触到的玩具部件$ t! r  R* m  E) L/ K% C5 ~
口动玩具的口腔接触部件
! W; d- a: P( \2 ~$ C9 Q戴在嘴上或鼻子上的玩具8 ^  q4 E1 q* w9 n& G5 R
儿童能进入的玩具, ~7 f" ?% V' W0 Z: I
作为玩具使用或玩具中应用的构图装置部件
8 O" u% i9 x6 B0 J1 M$ U) K户内使用的玩具和易接触到的玩具部件
6 v5 G( v/ Q" |! s" x户外使用的玩具和易接触到的玩具部件9 }( v$ k2 b* N; g  B
仿造食物设计的玩具或玩具部件- }' @) l, D+ K
可能留下痕量的固体玩具材料% A8 B8 R1 E9 N0 A) p* T# K& i4 Q
玩具中易接触到的有色液体
9 H  c0 ]1 S& b2 m  B: g5 a玩具中易接触到的无色液体
$ c2 E0 g. i- [, P模型陶土、玩具陶土或类似产品，除EN 71-5 标准中提到的化学玩具9 Y0 u1 p! T  ~+ e1 M1 N! C
气球制造部件0 A5 l# ^) H/ u5 S, j- k2 C
附有粘性剂的模仿图腾
% ~7 n, f8 T5 h  }+ U模仿首饰  c: X$ X- j) E. \
7 H. l8 n# e( B% s
prEN 71-10 and EN 71-11
6 m, L: i; M, E2 }1 m
% U8 O* }: b9 @9 K) o9 T1 XEN 71-9 规定了所列的有机化合物的上限。标准应配合prEN 71-10 and EN 71-11 标准一起阅读，因为这两套标准侧重于配制品及提取物样品及各自的分析方法。EN 71-11 标准已经被ＣＥＮ采纳，并即将公布。prEN 71-10 标准只是作为草案，尚未被采纳。0 F9 i9 {0 C  f/ J4 V

! R) l0 j0 D2 W2 C$ L2 K/ WEN 71-9 标准中提到的有价化学化合物有以下几组：# I/ h' h  t8 D( K( Y* _
耐火材料颜料
5 r( K/ T* U- c: C初级芳香胺单体结构$ D8 F0 O  F( ^# f" D
溶剂（吸入溶剂和迁移溶剂） 可塑剂（迁移塑料，不包括邻苯二甲酸盐可塑剂）. T% r5 p- b" y) ?
防腐剂（不包括木材防腐剂） 木材防腐剂
2 K% p- a7 b4 W以上列举的只是部分物质。当然也可不能将所有玩具中使用的潜在物质都列举出来。因此，这些标准只能作为遵守欧洲规章的一个入门。制造商应时刻注意除上述化合物以外的其它有害物质，以便满足《玩具指令》中基本的安全要求。
& ]8 N% O6 p, E/ G# y0 H* B1 L. B! C, z( k4 t; `" Q
法律状态EN 71-9, b# q4 @9 f3 A' B4 A; C
ＣＥＮ公布的标准不会自行成为与《玩具指令》相关的标准。只有在《欧洲共同体公报》上刊登之后，才可以成为一项标准，作为说明《玩具指令》基本要求的一个途径而被广泛接受。同时EN 71-9 是一项“志愿标准”。这种临界状态让人们觉得疑惑不解。但据说一些盟国执行机构正在根据EN 71-9 标准，从市场上召回产品，因为EN 71-9标准中提供了有害物质的科学证据。9 K9 M: O& {5 h& o* s$ J

( E( o& e# o& A" W: `另一项有可能影响这一程序的讨论是欧洲委员会正在审查《玩具指令》。涉及化学化合物安全基本要求的部分是讨论的重点部分，有可能会被修改。这种不太明确的状况应该要持续到２００５年年底。
9 }$ |6 Y5 s# ^; |8 z2 M4 h2 u7 @1 |. T# S: ^# L# z# N1 k
玩具中其它经过规定的化学化合物' h* W% y6 `) H, q7 [
, v  D& K0 Y: W$ N0 y  _
邻苯二甲酸盐可塑剂： 这类可塑剂用于软ＰＶＣ中，在1999/815/EEC 决议中进行了规定。（见《保障措施》２００５年６月刊028/05）- z$ O9 g* p- k# T6 i$ _& a5 h7 y5 Z
化学和相关活动的实验设备（EN 71-4 标准）! @# E$ x3 F1 E6 u
化学玩具（设备），除了实验设备（EN 71-5 标准）) @2 [) }# P; }
指甲油（EN 71-7 标准）
8 |/ F% `  `7 d1 M; _2 d% L2 Q重金属迁移物（EN 71-3 标准）
: n0 {! Q: M! ~" r. F3 A2002/61/EEC 规定的含氮燃料5 v* e; N3 S5 U
76/768/EEC 规定的玩具中的化妆品
; Y' [; }$ h, a" \, i  b1935/2004 规定的食品接触材料; L! R4 C$ M+ O% L( e; `
94/27/EEC 规定的镍
5 p) [- @( b" {, K* i7 ^) c91/338/EEC 规定的塑料中的镉含量
) D  U# K/ T0 s( g: `% t) q' |2002/95/EEC 规定的电气电子用具中的重金属及耐火材料（见《保障措施》２００５年６月刊031/105）4 j6 f& q% E) I+ o% w& R
67/548/EEC 规定的有害物质
作者: 落花流水    时间: 2007-10-6 22:09
有关EN 71-9的法律状态疑问：5 K( W+ w5 n$ x: P
有那位知道EN71-9.10.11 什么时候开始强制实施？
作者: miaomiao    时间: 2007-10-6 22:22
哈哈,我也在关注,只知道目前还没有.
作者: honseng    时间: 2007-10-7 11:21
引用第1楼落花流水于2007-10-06 22:09发表的  :) W: ?1 z/ i- D" d3 l8 g' _
有关EN 71-9的法律状态疑问：7 K! b  n: |# B9 [1 k% z+ v  b% D
有那位知道EN71-9.10.11 什么时候开始强制实施？
9 b/ S3 r( n6 G7 t+ c& G- m; l  _0 W
此三个标准目前属于自愿性标准，欧盟好象还没有文件通知说要强制执行哦！
作者: 落花流水    时间: 2007-10-14 00:26
呵呵，因为有风说估计11月实行
* H" I7 r! `0 }所以问下大家，有什么新消息请在这里公布啊~~
作者: yvonne0708    时间: 2008-7-24 20:43
all inks need to have the formulation assessed by a qualified toxicologist bearing in mind intended use and tested to EN71 part 9   
0 {2 `! X' p2 l: ^9 F) o0 J, ~$ }+ [% E, ]6 {
4 @; ~& f+ Z  r  q) k& k" T
想知道这一句话怎么翻译比较好？
作者: eddiewang    时间: 2008-12-4 11:26
Yonne0708, are you from BV?4 @; _0 ~: X; e" Y9 U+ y
& M7 j! {3 W6 e# a/ D  E/ @
所有的墨水需要有有化学成分分析报告,这份报告是经过有资历的药理师根据设计使用用途和EN71-PART 9 测试内容进行的评估报告..



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