安规网

标题: CE自我声明格式 [打印本页]

---

作者: 7412369    时间: 2008-12-18 10:07
标题: CE自我声明格式
有很多企业是将产品作为低风险作CE自我声明格式出售

---

作者: 2iso    时间: 2008-12-18 21:57
这是一般家电用的自我宣告书,不适用于医疗器械,

---

作者: w_yfei    时间: 2008-12-21 22:51
我们是插头行业，适用吗？

---

作者: 2iso    时间: 2008-12-26 02:43

引用第2楼w_yfei于2008-12-21 22:51发表的  :
# ?& ~! L1 C: d* p我们是插头行业，适用吗？

这可到" 电线电缆插头插座开关等部件" 版询问.

---

作者: caesar    时间: 2009-2-20 18:19
谢谢，正好找到了

---

作者: mikehuang    时间: 2009-3-1 20:22
如是走欧洲的产品一般都是要做CE认证的，做了CE的话都是有CE标志的/

---

作者: caesar    时间: 2009-3-3 14:50

引用第1楼2iso于2008-12-18 21:57发表的  :
这是一般家电用的自我宣告书,不适用于医疗器械,

( r0 U4 x4 L+ H% u0 m个人认为格式是通用的，只要改改里面的标准号等内容就行了。
  J0 x: b3 }5 ]5 h$ X
, K0 _' V2 u5 h5 Y4 o, E6 s# q+ }关键是相关的标准你是否能有测试报告　

---

作者: dongli1202    时间: 2009-3-18 08:59
很需要

---

作者: XIA331    时间: 2009-11-12 15:52
我也需要CE宣告格式，哪可以找得到？

---

作者: jeff4120    时间: 2009-11-13 14:41
很需要

---

作者: stingray    时间: 2009-11-25 16:54
我来上传一个 医疗器械用的格式

---

作者: lpp60303    时间: 2011-10-14 09:42
LED的适用吗？

---

作者: 吕布    时间: 2012-3-2 09:33
谢谢，参考中

---

作者: Andrew.Zhao    时间: 2012-3-2 09:41
可以这么做的

---

作者: amu_zhu    时间: 2012-3-2 10:38
医疗器械也就只能在一类不带星的产品上才可以自我声明
一类带星以上的都用不上这个

---

作者: 往事如烟    时间: 2012-3-2 10:42
买家认可的话,也是可以的.

---

作者: amu_zhu    时间: 2012-3-2 10:47

往事如烟 发表于 2012-3-2 10:42
8 D( g. r" M" H3 a买家认可的话,也是可以的.

$ m; c0 L0 q  g( }% F一类带星以上的产品，ce自我宣称，买家认可，就可以去欧洲了吗？
( ^7 d; r8 R2 R个人不认同

---

作者: 往事如烟    时间: 2012-3-2 10:50
能不能去,取决于对方市场,法规以及通关的要求.

---

作者: digmay2002    时间: 2012-3-5 13:39
医疗器械的自我宣告格式和普通产品的格式差距很大。

---

作者: market    时间: 2012-3-5 15:16
醫械產品一類不帶星的CE可以由制造商自我聲明;
2 ]+ |5 `4 P/ }" l( S所有其它的醫械產品的CE必須有授權資質的NB機構來出具才行,自己出具是無效的.

---

作者: lareli    时间: 2012-4-10 11:13
自我宣告可以，但要有相关检测报告，还要出具检测报告的实验室符合ISO 17025体系

---

作者: xiaoxiaoyu    时间: 2012-5-15 18:42
我也需要CE宣告格式

---

作者: silvermin    时间: 2013-1-7 18:12
一般这些DOC都是有测试报告支撑的。而且家电也有要发CE证书的，要看具体的产品，不要盲目拿着符合性声明说满足CE要求，否则很凶险。。。

---

欢迎光临 安规网 (http://bbs2.angui.org/)

Powered by Discuz! X3.2