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标题: 是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了？ [打印本页]
作者: artscan    时间: 2008-8-19 17:04
标题: 是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了？
是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准的要求了?
作者: T-OM    时间: 2008-8-19 17:10
如果是申请认证的时候那是对的。但认证后还要审厂，你生产的产品也要满足与申请认证时的样品是一致的。这样才能说产品符合标准。不知说的对不对。请大家指正
作者: artscan    时间: 2008-8-19 17:15
呵呵,且不提你后来说的审厂或者体系的问题,我就问一个:& s" A$ k) A7 S% l6 p
耐压过了, 爬电距离,空气间隙一定就满足要求了吗?嘿嘿
作者: yishenger    时间: 2008-8-20 12:03
我记得一般标准里虽然有规定爬电距离，电气间隙的要求，但是并不是强制要求的，如果有个叫瞬态过压测试过了的话也对于爬电距离电气间隙的要求也没什么问题。（可能并不是所有的标准都有这个规定，但至少家电标准里有提到）
作者: artscan    时间: 2008-8-20 17:38
说句实在话，不要拿家电标准来看医疗，要求差别很大的。
$ ]1 d& L# ]' \, Z6 J  w9 B至于标准的要求，没有什么强制不强制的问题，只有符合不符合的问题。
7 A. r* s( H6 w( y仔细看看在60601－1里面看看爬电距离和空气间隙那章，再来讨论比较有意义的，否则就变成了随口谈谈，不严谨，也没有什么学习的作用，反而会造成误解。
# S" G# ~$ w* t- S. v8 v
引用第3楼yishenger于2008-08-20 12:03发表的  :
; o# e7 l  f) ~2 j- O我记得一般标准里虽然有规定爬电距离，电气间隙的要求，但是并不是强制要求的，如果有个叫瞬态过压测试过了的话也对于爬电距离电气间隙的要求也没什么问题。（可能并不是所有的标准都有这个规定，但至少家电标准里有提到）
作者: zdream_80    时间: 2008-8-20 19:35
结构检查也是测试的一部分啊 [s:3][s:3]
6 s4 u; @! [1 R2 e包括标贴检查，外观检查等等，测试应该包括了这些吧
引用第2楼artscan于2008-08-19 17:15发表的  :
; p  B8 c. K; y6 I1 B呵呵,且不提你后来说的审厂或者体系的问题,我就问一个:- V5 X) N$ t- I' F9 A
耐压过了, 爬电距离,空气间隙一定就满足要求了吗?嘿嘿 [s:3]
作者: yishenger    时间: 2008-8-21 10:07
引用第4楼artscan于2008-08-20 17:38发表的  :6 r8 M9 z' [) l2 T/ ?- N
说句实在话，不要拿家电标准来看医疗，要求差别很大的。# @$ x4 P/ P: Q3 e9 Q6 n( U
至于标准的要求，没有什么强制不强制的问题，只有符合不符合的问题。8 {  K+ T& z6 L: l  Z- q2 ~* [
仔细看看在60601－1里面看看爬电距离和空气间隙那章，再来讨论比较有意义的，否则就变成了随口谈谈，不严谨，也没有什么学习的作用，反而会造成误解。
谢谢artscan兄的指点，本人只是想给个建议，在众多标准之间，看看他们之间有没有共性可以供我们更快的熟悉标准，并不是想给大家造成误解。
作者: T-OM    时间: 2008-8-21 10:15
引用第0楼artscan于2008-08-19 17:04发表的 是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准了？ :) l0 T% m7 M7 [8 W; P
是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准的要求了?
artscan，你上面说的可就有点跟你问的不一样哟。你问的是“是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准的要求了?”那么我想请问一下，安规距离测试是不是标准规定的测试。
作者: artscan    时间: 2008-8-21 11:58
凡是用斜体字写的测试都算.8 _4 y: Y7 w/ E( \
安规距离测试是值的什么啊??! l2 J4 {6 \/ k
引用第7楼T-OM于2008-08-21 10:15发表的  :( h0 I7 b3 _4 T0 k  o
6 t1 ?  E! b6 w3 P; R" X/ F
artscan，你上面说的可就有点跟你问的不一样哟。你问的是“是否标准规定的测试都通过了,产品就符合标准的要求了?”那么我想请问一下，安规距离测试是不是标准规定的测试。
作者: yishenger    时间: 2008-8-21 12:49
还请artscan兄举例给我们大家学习学习，我觉得标准规定的测试都通过了，产品就符合这个标准的要求了呢。
作者: 浪子边城    时间: 2008-8-21 13:12
原則上標準規定的測試都通過了，產品就符號這個標準的要求了，但不表示可以出貨了，可能會牽涉到廠檢等後續動作
作者: 2iso    时间: 2008-8-24 17:47
如果你指的是医疗产品,依据 60601-1逐项检验测试核对后,都符合要求的话,那就是符合标准,
- \6 j+ Y! g- f  h" ?
  U* s& z. F' r7 v! G. {2 S# X如果只是指通过耐压,绝缘,接地,漏电流,温升... 等等利用仪器测试,都通过的话, 那还不能算是符合医疗安规标准,
6 \7 Z! U+ Q$ q" E; i" u; ~
5 d4 X) u# I) i+ F* S# Q" u因为医疗安规还有很多结构,说明书,标签,元件符合性,等等,6 g& O" ?" f; f! r$ }8 |
例如使用家电电源线,你可能测试可以通过,但在绝缘等级的选用及线径方面,可能就不符合医疗安规的严苛要求.而被判定失败.
作者: yangyi    时间: 2008-8-24 18:12
提示: 作者被禁止或删除 内容自动屏蔽
作者: 2iso    时间: 2008-8-24 22:17
医疗器械要求的就是要符合法规标准要求,
1 V6 j( A! D' S4 q; Y, R% G有些条款不适用,而适用的条款都要符合,
/ X* h; M1 j5 ~这是最基本的要求,也是不能打折扣的要求
作者: zdream_80    时间: 2008-8-27 19:24
呵呵，如果是标准要求的，那是必须满足的，标准没有规定可以采用风险管理的方法
引用第12楼yangyi于2008-08-24 18:12发表的  :
5 C5 C2 w: N( q; C" r: t' Y( G. K+ v有能完全符合标准的产品吗?
作者: artscan    时间: 2008-8-28 11:13
大家讨论的好热火啊~~
作者: silvermin    时间: 2013-1-8 10:29
如果包括结构检查以及文档的检查都通过，才至少可以说产品的测试部分通过了。



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