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标题: 实验室认可一百问 [打印本页]

作者: imetec    时间: 2008-4-1 22:23
标题: 实验室认可一百问
实验室认可一百问(答案需下载附件)1、为什么要建立质量管理体系?
. V# d0 _" g% c5 `2、最高管理者、技术管理层和质量主管在实验室中各担负哪些职责?
; Q- v/ w$ Z! @* G% k. J$ B3、纠正措施的实施有谁负责?
- C- {. M8 u% C/ W  ~$ h" G4、质量主管是否应对检测/校准质量承担领导责任?& E7 a2 h) ]. z1 w' Z/ i
5、在检测/校准活动中,实验室员工应对顾客的什么信息承担保密责任?9 n1 A6 U1 F; N8 n. P2 n( h3 H* D3 Y
6、什么是二级法人实验室?( H2 ]% @5 b4 F* p) J9 y
7、如何绘制组织结构图?
; _: ?! w7 k1 d; ?7 J& A/ r8 W1 ?0 _8、实验室可分配的资源有哪些?
1 f/ F+ ~6 s& u2 N1 i( H* y9、二级法人的实验室如何保证质量活动的公正性?, E2 K# P8 Y% I
10、如何进行实验室的组织设计?# G: X9 _+ n  h4 l7 C7 B- q$ \7 |# b
11、质量管理和全面质量管理的目标是什么?
3 R: V) V6 W! m/ `" E+ F12、实验室如何加强质量管理?6 m4 G6 C2 }8 [# b
13、ISO/IEC 17025中监督主要指什么?# B) B( L+ T# o! ~% G
14、质量管理部门和监督员的工作有何不同?: F* _! ]8 `& ?; \: a" }' {
15、怎样做到足够的监督?
- A. x: r% k5 J0 G& s5 _* L16、监督员由谁担任合适?
" X0 S" P$ `1 p6 W17、授权签字人的数量多少较为合适?
3 c) H6 l3 P3 f' l' ^18、如何制定实验室质量方针?
7 n' Q" G5 a! q19、如何制定实验室质量目标?! B* Q4 ]+ r" q: L/ x
20、质量承诺应包括什么内容?' z7 m# f8 X  M. \1 ^' u! s. s
21、实验室有哪些质量管理体系文件?
; ?. k- e' n. v8 `22、如何对文件进行受控管理?
% @* {: E5 i( y* E! N+ [1 t* |# a23、如何获得外来法规性文件发布或更新的信息?
8 C  O+ O( I, w6 a- J24、如何获得外来技术文件的文本?4 W( Q0 W, g9 B# S- Z
25、如何获得国际标准?
" f9 S9 i7 R$ m. Q26、为什么要进行文件的定期评审?
' s& y) m! V0 C27、如何进行文件的定期评审?
" p% F" r1 X7 }! j" i28、外来文件的评审包括哪些内容?6 w; u. \+ k8 Y0 q0 V( Q2 V. U5 v
29、哪些文件应该进行受控管理?' W/ \0 O$ g- c. b& `/ U9 O+ E
30、过期的技术文件是否一定不能使用?
$ ]/ P& _' A# e1 {0 m31、技术文件的格式是否需要经过批准?
% h. q- t! u) n7 `: l8 Z1 b32、受控的文件是否一定要改“受控”印章?
0 H6 a" |' F$ {9 \2 ~33、如何建立文件的受控编号?
5 n  m3 _# |. x* C& h34、如何建立文件的识别编号?2 G1 H8 B4 z- x( ~5 D* O3 S
35、网上发布文件应注意什么?8 {! O: u5 t" N  b+ P! v
36、表格的制定应注意什么?; W& |* \7 N1 [
37、怎样进行要求、标书和合同的评审?; g+ A5 }1 P7 x, v9 `% h- W5 m  w
38、在检测/校准分包活动中,发包方和接包方分别承担什么法律责任?
( }5 J1 s" _7 q% D39、如何选择服务的供方?
* i2 {8 j( s* [40、实验室如何选择供应商?
  Z8 _2 z8 _0 b8 ^" s41、采购合同包括什么内容?& F6 |! h! J, d% f0 F9 a& R
42、实验室如何验收设备?
% t# r3 p, p# F3 X1 T43、顾客是否有权进入实验室?& a, U/ k- W2 q6 r4 ?' f/ \
44、顾客对质量管理体系起什么作用?4 [5 d& L, o/ o1 r6 k4 V
45、纠正措施和预防措施有什么区别?
0 H, ^7 Q' ?, D# I* s4 T# f46、技术记录的信息包括哪些?
3 W# c/ b1 o/ V% F47、技术记录应保存多长时间?1 \' m/ A- q7 M  ^
48、什么是审核?
3 @( h  E* u/ s- W5 ?  |) I49、实验室审核有几种类型?
  T6 {3 j. p9 V, E, A/ A$ O% V50、内审和监督有什么不同?( ~9 v/ [/ t/ r, n* e# _
51、内审和外审有什么不同?
% W- t5 T/ i0 B2 ]/ m6 k' q52、内审和管理评审有什么不同?
) E) O: x/ o0 k# T: A+ _/ c: y53、实验室内部审核可否履行实验室管理评审职能?- ]1 K6 {4 K1 D% C) |. R) J
54、如何在日常工作中验证质量管理体系运行的持续符合性?, M, v( V0 g& v. n$ i/ M( A1 Z
55、什么情况下实施附加审核?$ }4 {+ L+ A+ |9 u) r4 W
56、内审是否必须涉及实验室所有部门和活动?
8 H* q1 V( Q8 d6 h# a: ~7 I57、质量主管在审核活动中的作用是什么?8 Y- ]+ K' Y* k/ x; t+ P6 G
58、内审员的配置应满足什么要求?9 k# q& j3 Y+ \" k
59、是否经过内审员培训就可以承担内审工作?
' Y( `  v$ L. P( Y60、内审中的不符合项是如何分类的?
. [/ P5 x0 m& A2 U; }61、审核记录包括哪些文件?
) P) q: k) d; Y/ d1 Q) C62、管理评审主要对什么问题做出决策?" s* y" i9 g/ f/ z0 k
63、什么是质量管理体系的适宜性和有效性?
6 d% a6 @' Y7 b64、如何对管理评审提出的改进措施进行跟踪验证?0 q, A. k; X8 w/ r) l
65、实验室哪些人员必须经过授权?
8 L* v* R3 L( |8 D2 |/ k; Z. J5 L66、授权签字人与对结果提出意见和解释的人有何不同?8 F1 n. |( ?+ E' Z
67、操作什么设备应持证上岗?' n* N' {) B# c% ^7 M2 f- e
68、为什么要对关键人员进行授权?4 `+ ?' X5 n0 L% f
69、实验室哪些人员应有任职条件的要求?
& K' l& K7 y- g' L( U( q70、人员任职要求应包括哪些方面的内容?& Z( V1 }1 Y* C, n* H) K0 C
71、如何实施人员技术档案的管理?
; E" S$ X5 o# |9 @72、实验室在什么情况下需要监测、控制和记录环境条件?* C% g; ]) M$ ^- _% q  v' G0 r
73、如何对检测/校准区域的进入和使用实施控制?
+ q$ h" f5 i+ B0 Q$ [74、“允许偏离”与“不符合检测和校准工作控制”有什么区别?( D6 X; T# A  X( g9 K6 E
75、什么是“标准方法"和“非标准方法”?: G+ L& |0 e) c
76、 标准分为哪几类?( d% q  ]. x( I2 B% W
77、标准方法和非标准方法在实验室应用中有何不同?& i( O9 G! f9 G5 K1 G
78、如何进行方法的确认?
! K* s! l$ U3 S9 j79、如何建立设备的唯一性标识?
, `" G+ R+ H8 V. u& D6 d80、如何防止缺陷设备的误用?3 {; \" M, L! F/ q$ I2 w" x! l
81、什么是期间核查?
* e+ p/ D& \4 x- K' G& Z& O1 f! P& c82、期间核查和校准有什么不同?, F  O0 v& D/ I
83、如何对测量设备进行期间核查?
3 L2 @5 U# D$ R7 D2 x/ N' `, G6 ]* {84、什么是溯源性?
  t8 d: p# g0 O7 u85、“检测报告”是否可作为测量仪器溯源的证据?
# F0 k6 ^9 ]0 w$ W9 v$ j. |4 W86、测量仪器出厂合格证书可以代替检定/校准证书吗?
9 T, o9 Q$ k) U) U4 r: t/ h& l$ {87、如何确定再校准的时间间隔?
7 f! b+ e! S! y0 [, a* x" V! v+ K& i88、是否实验室所有测量设备都需要定期校准?6 Q/ o) u  Q, S( g
89、如何确认参考物质(标准物质)的溯源性?
. B! \! j" F  S- X3 U2 a5 h  P90、如何确认标准溶液的溯源性?0 V/ t, o2 @5 t" G
91、测量设备校准出现异常怎么办?
3 q: J( V4 d0 J% k92、如何建立检测/校准物品的标识系统?; n+ L1 N' j9 D: M+ j
93、顾客物品接受包括哪些工作?/ F, B: m# o2 q& l# a/ l7 H
94、检测和校准结果质量的保证有哪些技术方法?
. c0 w) O! l4 ~, X3 ]9 ^" Z95、检测/校准过程中的异常情况有哪些?( `& g* i  @5 x1 Q2 T" }& s
96、报告/证书应包含哪些信息?
) H# F$ v4 q- W* r) n  C% ]97、证书/报告是否需要报告测量不确定度?
7 s. p9 V9 A4 Q* A2 A$ S98、如何涉及通用的报告/证书格式?7 B9 @% @' [6 z* s6 n( g5 x, F
99、在报告/证书中如何下结论?
; Y7 N/ I% |) k5 B- C) Y- e4 I100、如何加强对报告/证书的规范性审核?
作者: zkx2007    时间: 2008-6-25 19:36
我公司正在建第三方实验室, 是不是不同认证机构来评定的话,侧重点会差很多?
. y* J2 W- v& M6 k" y! P8 o/ X不知道lz有没这方经验?
作者: 谦谦婉兮    时间: 2008-12-12 21:37
引用第6楼zkx2007于2008-06-25 19:36发表的  :
4 P3 Y$ ]. B& E, H/ B6 K$ [我公司正在建第三方实验室, 是不是不同认证机构来评定的话,侧重点会差很多?
3 T3 N3 u3 }# [# Z/ x不知道lz有没这方经验?

- y3 e- {' @+ g, D. s8 H对贵司实施评定(应该叫认可)活动的机构只能是一个:中国国家认证认可监督管理委员会(CNAS)。认可的准则只有一个:ISO/IEC17025-2005。
作者: zhangyp    时间: 2009-2-18 15:22
bucuo bucuo
作者: 金华    时间: 2009-3-2 15:17
标题: Re:实验室认可一百问 我是新手,哪个哥哥能帮我一下

作者: 金华    时间: 2009-3-2 15:19
我想下载一百问的答案。
作者: 金华    时间: 2009-3-2 15:23
我刚注册,不知能否下载答案?
作者: 金华    时间: 2009-3-2 15:27
我进入备份站后,提示“用户不存在或数据暂未与主站同步,请稍候!”
作者: wendle    时间: 2009-3-2 15:57
不错!谢谢LZ
作者: demi.wf    时间: 2009-3-6 18:37
谢谢,我的可以下载,谢谢哦!
作者: 金华    时间: 2009-3-9 08:46
LZ:不知为啥我还是无法下载.
作者: xiemf    时间: 2009-3-9 09:37
附档怎么没有答案的。要是有答案就好了。
作者: lai88    时间: 2009-3-12 16:04
谢谢分享了,楼主
作者: lqlpeter    时间: 2009-10-12 16:17
资料下载不了了.
作者: 风原色    时间: 2009-10-12 16:46
不错,谢谢诶。
作者: 风原色    时间: 2009-10-12 16:47
  [s:90]  [s:90]  [s:90]  [s:90] 谢谢分享了,楼主
作者: 椰林清风+    时间: 2009-10-12 17:06
很不错的资料。4 {" F$ y9 V) Z6 z) W+ m" I
但是有个问题想和大家讨论一下:对于企业自建的第二方实验室来说,如何才能建立起有自己特色的实验室(既能更好、更便捷地为企业服务,但又能很好地执行ISO17025)。
作者: hcj610    时间: 2009-10-13 14:55
不错的东西啊
作者: karen_fang    时间: 2009-10-13 15:48
我们没有申请CNAS,但申请了UL的WTDP,好象没有这么多条条框框,最重要的是power quality 达到就可以了
作者: liujidong    时间: 2009-10-19 09:09
谢谢楼主分享[s:89]
作者: 椰林清风+    时间: 2009-10-24 16:31
通常如果去实验室参观的话,我会选企业的第一方实验室,因为企业的实验室既要满足企业内部测试需求(要求快,不能事事按流程),又要兼顾17025体系的要求,个人认为不容易做好。
作者: hcj610    时间: 2009-10-26 18:28
要有答案就更完美啦
作者: rindon    时间: 2009-11-3 13:53
不错  好东西
作者: johnmark    时间: 2010-3-7 12:26
无法下载
作者: joadon    时间: 2010-3-8 17:13
引用第2楼谦谦婉兮于2008-12-12 21:37发表的  :  w+ Z- L9 ]1 P

/ d9 A9 i# ^0 O8 [6 [9 q* K7 t! ^/ `  G" `6 L9 g
对贵司实施评定(应该叫认可)活动的机构只能是一个:中国国家认证认可监督管理委员会(CNAS)。认可的准则只有一个:ISO/IEC17025-2005。
( t8 Y& w6 Q9 h5 B
负责实验室评定工作的是中国合格评定国家认可委员会(CNAS),它受收中国国家认证认可监督管理委员会(CNCA)管理。
作者: jsbao    时间: 2010-4-3 19:40
下载了看看吧
作者: 萧18    时间: 2010-5-22 13:36
谢谢分享了
作者: yuqijun    时间: 2010-5-27 14:33
啊,附件里面没有答案吗?那还有什么好下载的呀
作者: imetec    时间: 2010-8-5 13:08
这个还是可以值得下的,对实验室认证是不错的资料了.
作者: nancyzyh01    时间: 2010-8-5 13:37
下载了资料,一定要顶的,谢谢LZ分享
作者: kk20082008    时间: 2010-8-5 13:41
按17025运作的实验室,运作多久才能申请认证呢?
作者: Donaldxiao    时间: 2010-8-5 13:50
先下了,学习学习,看以后是否有用.




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