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标题: 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？ [打印本页]
作者: bossingyang    时间: 2015-8-24 15:58
标题: 关于肌肉刺激器做CE标准如何选择？

0 Y5 \0 ~. j# a7 m$ l关于刺激器标准，欧盟协调标准通标为：4 h' ]. h: ]; [6 Q& n

! O5 G* \0 S7 X+ yIEC 60601-1: 2005 + A1：2012/EN 60601-1: 2006 + A1： 2013
2 @9 b% {7 H" H- D( g! T2 v* B5 u
. R# b% B4 v: u, u3 ^, v对于专标，欧盟协调标准对应版本为第二版，而第三版对应的-2-10的EN标准DOP(date of publication)为2015-11-22 （现在还没出来），做CE时该怎么考虑，两个版本都要考虑吗？请CE专家来回答。
& z+ ~6 Y1 R+ }5 ?& @# i第三版：IEC 60601-2-10：2012/EN 60601-2-10： 2015 (DOP: 2015-11-22)
( e& T+ b) d, x8 ]6 r+ v0 Y& x5 I" b* a6 g* T
第二版: EN 60601-2-10:2000/A1:2001 / IEC 60601-2-10:1987/A1:2001% k$ t2 a+ O& C4 j! ]

  C+ v$ V- e  e* ]
作者: bossingyang    时间: 2015-8-27 10:10
没有人发表看法吗？
, F1 I$ F$ x/ z( c& B8 W7 f$ }咨询了一些前辈、CE审核员，目前专标考虑IEC 60601-2-10：2012标准就可以了~
作者: minglei    时间: 2015-9-2 22:01
这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：20129 y/ ^$ N7 I! S  ]6 \
以及专标IEC 60601-2-10：2012
作者: bossingyang    时间: 2015-9-6 10:32
minglei 发表于 2015-9-2 22:01
( R" F5 P- I0 i( u这个还是看你们公司的公告机构的要求，一般来说是用IEC 60601-1: 2005 + A1：2012
0 \& S: x  M, g. Z) w  |. q以及专标IEC 60601-2-10 ...

" E! P, I4 O+ |  J是的，最终要公告机构的要求



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