安规网

标题: 日本医疗设备的安全标准 [打印本页]
作者: 202meng    时间: 2015-3-25 17:06
标题: 日本医疗设备的安全标准
请问日本医疗设备的安规标准采用IEC 60601-1 吗？最近发现一个日本客户做的跌落测试高度跟60601-1要求不一样呢，更严苛一些，不知道依据什么。。。2 H% ^+ {7 H+ w# Y- ?/ {
作者: lxxcumt    时间: 2015-7-3 15:38
General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1：2012标准，无技术差异，有一些语言表述差异。
& c4 c3 h* z" c  ~  |9 L7 I3 s( U* f$ U4 c1 {2 E, h0 U$ ?9 ]* W0 X
你说的可能是客户的内部要求。
作者: 202meng    时间: 2015-7-3 16:09
lxxcumt 发表于 2015-7-3 15:38 9 y5 a& V/ a6 w
General standards JIS T0601-1-1:2012, 等同于IEC 60601-1：2012标准，无技术差异，有一些语言表述差异。0 i, L5 ?/ L+ {. P
...
$ p6 j. j0 i+ I. r4 U2 i
恩，是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样
作者: sky0805    时间: 2015-7-3 17:24
測試條件與內容也差不多嗎?
作者: 202meng    时间: 2015-7-3 17:46
sky0805 发表于 2015-7-3 17:24
% t! J; R- d" a$ B- O測試條件與內容也差不多嗎?
  _( W2 f/ }- z; r8 S3 }
嗯，是的呢
作者: sky0805    时间: 2015-7-6 11:24
謝謝您回覆喔~
作者: lxxcumt    时间: 2015-7-6 13:30
202meng 发表于 2015-7-3 16:09 # q4 X# D: u- F0 U
恩，是不是也有可能是他们的专标跟欧美的不一样

# u  O: D1 U1 Z! X# m日本的部分专标，就我接触的部分来说，还没来得及更新到最新的IEC标准。
4 z4 r7 s  c$ r; r% H你可以将你的具体问题详细的写出来供大家分析一下
作者: 202meng    时间: 2015-7-6 14:21
lxxcumt 发表于 2015-7-6 13:30
) q$ \; K- ^& K日本的部分专标，就我接触的部分来说，还没来得及更新到最新的IEC标准。' D, F4 E$ k& g  i7 m+ m) y: N
你可以将你的具体问题详细的写出 ...
- R9 A& z! g* ]8 n
哦，就是跌落试验高度的问题，不知道那边的客户为什么要求的比IEC标准高



欢迎光临 安规网 (http://bbs2.angui.org/) Powered by Discuz! X3.2