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标题: ISO13485医疗器械最新标准版本 [打印本页]

作者: frankpeng 时间: 2008-1-17 10:59
标题: ISO13485医疗器械最新标准版本
Dear all:

The attach is the ISO13485医疗器械最新标准版本,Pls revference, If your Wei Wang fen not enough, Pls tell me, I will send you another version.

Regards

Frank

作者: qqiw123456 时间: 2008-10-6 11:24
急需ISO13485最新增值，谢谢各位帮忙！

作者: frankpeng 时间: 2008-10-6 14:14

引用第4楼qqiw123456于2008-10-06 11:24发表的 :
1 N, l8 R( j$ o& z; l5 K急需ISO13485最新增值，谢谢各位帮忙！

I will send the ISO13485 document to you, Pls wait a while.

作者: qqiw123456 时间: 2008-10-6 14:44
万分感谢版主大力支持！谢谢

作者: 2iso 时间: 2008-12-8 17:22
这是 ISO13485:2003 的简体翻译,清晰

作者: Melodyz 时间: 2009-4-7 09:18
谢谢楼主.,找了好久了

作者: treein 时间: 2009-4-8 08:54
Thanks, I have been searching it for a long time, do they include medical device design criteria?

作者: daniel.lu 时间: 2009-5-13 11:02
weiwang zm yang a

作者: daniel.lu 时间: 2009-5-13 11:03
威望为额外

作者: bxj1123 时间: 2009-5-13 14:20
好东西啊！

作者: ZERO007 时间: 2009-5-13 20:26
我也想要一份，可惜没有钱！

作者: ZERO007 时间: 2009-5-13 20:28
这个标准是不是和我们GB9706.1相对应啊？

作者: flj606 时间: 2010-2-25 15:27
不错,学习下

作者: baoyikang 时间: 2010-2-26 10:09
我要是

作者: baoyikang 时间: 2010-2-26 10:11
急需就在找这个楼主是否能给我一份！联系QQ：27581594 急急急

作者: keepbleeding 时间: 2010-2-26 10:55

引用第14楼baoyikang于2010-02-26 10:11发表的 :/ ]) i) H: t' X6 D0 q+ s
急需就在找这个楼主是否能给我一份！联系QQ：27581594 急急急

两年前的帖子，楼上就别挣扎了。

作者: stingray 时间: 2010-2-26 13:22
ISO 13485 是用于医疗器械企业的质量管理体系标准，不是产品标准。在我们国家的对应标准是YY0287

作者: stingray 时间: 2010-2-26 13:33
把YY 0287附上，给需要的xdjm，我没看楼主的文件，不知道是否一样。

作者: stingray 时间: 2010-2-26 13:34
另外一部分

作者: 脚印 时间: 2010-2-26 14:29
什么叫威望？

作者: 脚印 时间: 2010-2-26 14:33
什么叫威望？哦，我估计是这样

作者: ltguess 时间: 2010-3-8 13:53
找了好久了

作者: xiajian668 时间: 2010-6-5 15:53
雷倒！

作者: 29703 时间: 2010-6-9 16:16
henwunaide liuyan!

dingdingding!

作者: elfgrip 时间: 2010-6-24 15:03
太感謝了，這個威望等級讓我可以下載資料，太感謝了。如果還能下載到風險評估，那就更好了，只可惜一般的威望值都設定太高了。

作者: pengyongfu 时间: 2011-8-6 15:53
好标准，我就是要这样的

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