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标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！ [打印本页]
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 13:54
标题: 这些产品做CE认证需要做哪些标准，求回复~~~！
各位大虾，你们谁知道这些产品做CE认证按照什么标准来做，布丝绸胶带，静脉套管，气管插管，尿管，尿袋，PE手套，隔离衣，弹性袖口隔离衣，SMS手术衣，水刺手术衣，手术帽，方便领带，铁面具和挂耳式面膜，手术床单，床单卷，鞋套. ]9 z& e, ], b6 F( [: T: M

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# Y: L9 }+ h# E; {谢谢各位大虾啦0 a. E5 ?- P: w7 q  `
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:12
求回复~~~~~
作者: sharkxiao    时间: 2012-10-9 14:38
EN60601即可！
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作者: nanajiayou    时间: 2012-10-9 14:46
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
9 M/ t3 k. Q4 u$ o' q! y9 a# n% g& ~EN60601即可！
) {" c6 h! z! y3 q' u0 F
谢谢大虾，是我说的全部产品还是你指的哪一个呢？谢谢
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-9 15:36
sharkxiao 发表于 2012-10-9 14:38
! J: {+ R' ^1 I8 D/ GEN60601即可！

) N4 E3 n8 b( @* x; X呵呵，真逗！！
作者: amu_zhu    时间: 2012-10-10 08:48
我是负责有源的，所以呢对无源的产品没有发言权，不能误人子弟！  u2 R4 y  h: r# E! I
但是有一点，我是懂滴:60601只跟有源有关系，无论如何也跟上面的那些产品发生不了关系!
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:22
phthalates要做吧
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:24
要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-10 15:26
还有其他一些化学测试...具体可以咨询认证公司。REACH中的SVHC需要跟供应商拿报告
作者: nanajiayou    时间: 2012-10-12 17:26
慢慢2010 发表于 2012-10-10 15:24
" S9 K+ C/ S9 k1 m. [  J要做生物兼容性测试（致敏，刺激，细胞毒性等要根据产品预期用途具体选择，参照ISO 10993-1来选择）
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大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾
作者: 慢慢2010    时间: 2012-10-16 10:32
nanajiayou 发表于 2012-10-12 17:26
5 _. f6 m$ T2 I( F& b: d- {% |5 H% L大虾~！能不能给一个具体标准，这些产品老外要我们做CE认证，所以还是需要请大虾告知下~！谢谢大虾
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具体我也不是很懂，这些测试都是要外发到第三方去做的，你找第三方的工程师问下，你给业务他们做，他们会为你提供方案的



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